2024年4月9日，由上海科学技术交流中心、上海市松江区市场监督管理局、防城港国际医学开放试验区工作办、上海市生物医药行业协会联合指导，宝予明制医疗器械服务集团、中国－东盟医学装备产业联盟联合主办，上海临港联合发展有限公司、中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国检验检测学会测试装备分会、上海分析仪器产业技术创新战略联盟、长三角科学仪器产业技术创新战略联盟、上海质谱仪器工程技术研究中心、上海分析技术产业研究院支持，上海大学温州研究院、上海宝予德科学仪器有限公司协办的医疗器械产业创新发展研讨会将于 2024年4月9日在上海市松江G60科创园区圆满落幕。本次活动以“医疗器械企业境内法规实践；国产创新医疗器械出海需求。”吸引了行业专家学者、企业代表以及政府管理机构人员共计150余人参会。

首先，上海市生物医药行业协会执行会长陈少雄先生、中国仪器仪表学会分析仪器分会副理事长刘长宽先生，上海临港联合发展有限公司副总经理王佳迪先生致开幕词。

上海市生物医药行业协会执行会长陈少雄先生在会上致辞

陈会长表示：随着我国医疗器械产业健康快速的发展，国产医疗器械进入国际市场的需求日益突显，本次会议有利于推动产业升级与国际化进程。中国－东盟医学装备产业联盟与宝予明制医疗器械服务集团战略合作签约是双方立足长远，互惠共赢的重要举措，也是我国医疗器械行业深化国际合作，拓展发展空间的具体实践，期待进一步推动我国医疗器械产业在技术创新、品质提升、市场准入等方面取得更大的突破。在未来工作中上海市生物医疗行业协会将发挥更大的桥梁纽带作用，紧密配合政府部门、携手业界伙伴共同推进医疗器械产业的标准化建设，强化监督管理的效能，加快创新驱动，树立更多优质的国产医疗器械走向世界舞台，为增进人类健康福祉贡献中国力量。

刘副理事长表示：中国－东盟医学装备产业联盟与宝予明制医疗器械服务集团战略合作，为国内医疗器械企业提供了一个很好的平台，期待国内企业可以通过这个机遇将国内优质的医疗器械产品推向全世界，为国产仪器、设备和器械企业营造良好的营商环境。

王副总经理表示：上海临港联合发展有限公司将医疗器械产业作为发展重点。期待通过此次会议共同构建和大致政、产、学、研、用的深度融合桥梁，推动监管机构、科研院所、园区平台和企业共同探索医疗器械产业发展新路径、新模式。

宝予明制医疗器械服务集团与中国－东盟医学装备产业联盟战略合作签约仪式

随后，宝予明制医疗器械服务集团CEO支援先生和中国－东盟医学装备产业联盟秘书长唐勋宏先生分别代表双方进行战略合作签约仪式。

签约仪式后，宝予明制医疗器械服务集团CEO支援先生分享《创新医疗器械出海需求》，他从了医疗器械出海的发展历程，国内创新医疗器械注册申报情况，医疗器械出口的市场机会，产业创新驱动力，合作发展新思路等方面，从医疗器械服务的视角对国内产品出海的需求是什么样，出海什么样的产品，出海路径如何等问题发表了见解。

随后，中国－东盟医学装备产业联盟秘书长唐勋宏先生介绍了联盟成立的背景，主要业务，以及联盟开展的相关活动，包括：中国与东盟国家医学交流活动，东盟市场开拓活动，临床应用技术的培训和产品售后服务活动等。

之后临港联合发展有限公司产业总监蔡绪仁先生介绍了园区区位、硬件设施、入驻企业和园区服务内容。

松江市场监管局项杰先生的专题讲座《创新医疗器械申报介绍》从创新医疗器械背景，三类创新申请流程，审查关注点及资料准备三个方面展开，并介绍了上海市生物医药产品注册服务指导松江工作站。

《中国创新医疗器械出海研讨》圆桌讨论环节

茶歇后的《中国创新医疗器械出海研讨》圆桌讨论环节，主持人支援先生就“创新+出海”是中国创新医疗器械2024重要关键词，您认为医疗器械国产替代的情况，2024会有更大的突破吗，您最看好哪几个重点赛道？中国器械从跟进到原创能力锻造、针对类似集采、反腐等环境因素带来的压力，进军国际市场的需要克服的挑战有哪些？您认为国产医疗器械出海的动力和驱动因素主要有哪些？国内医疗器械企业如何走好“出海”之路？三个议题，与上海市生物医药产业促进中心副主任唐军女士，上海申江医学科技发展基金会秘书长王金珂先生，上海大学温州研究院执行院长黄标通先生，上海佰翊医疗科技有限公司总经理杜东先生和白求恩精神研究会检验医学分会副会长童劲松先生，五位嘉宾展开畅所欲言的讨论。嘉宾普遍共识从国家政策、产业技术、市场需求等方面看，2024年是非常适合开启医疗器械出海的时间节点，出海产品从低值耗材转向创新高端器械是未来发展趋势。

本次会议的其他主题演讲还包括：国家高性能医疗器械创新中心副总经理杨晨先生的《国创中心医疗器械产业赋能机制》；上海傲流医疗科技有限公司 质量注册负责人薛瀚先生的《医疗器械注册检验全流程拆解》；同济大学附属同济医院神经外科医学博士万志平先生的《从临床一线视角浅谈医疗器械创新》；中国基因药谷医疗器械公共服务平台负责人邢国杰先生的《质谱国产化和质谱医疗器械注册》等。

同时，闭门会议《越南医疗器械注册研讨》也在分会场成功举办，联盟秘书长唐勋宏先生现场与越南负责医疗器械注册的专家连线，为参会者详细讲解越南医疗器械注册相关流程和注意事项。

此次医疗器械产业创新发展研讨会的圆满落幕，宝予明制医疗器械服务集团与中国－东盟医学装备产业联盟战略合作正式签约，标志着国产医疗器械走向国际市场迈出了坚实的一步。相信在各位嘉宾和参会者的共同努力下，更多优质的国产医疗器械将迈向国际市场，为增进人类健康福祉贡献中国力量。

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