3月28日晚间,昭衍新药(603127.SH;HK.6127)发布2023年年报。年报显示,2023年公司实现营收23.76亿元,毛利润10.13亿元,净利润3.97亿元,其中实验室服务业务净利润4.73亿元,公司核心业务保持稳健。另外,生物资产公允价值变动带来的净损失为2.67亿元,虽短期内对公司利润产生一定影响,但供应链角度看具备丰富的生物资产,对保障公司业务长稳发展产生积极影响。
2023年,昭衍新药继续保持稳健的财务政策和健康的资产结构,2023年末资产负债率为17.4%,其中现金资产48亿元,占总资产48%,预收合同款占总负债66%,无有息负债,展现出公司持续稳健的经营策略;2023年生物资产持续生长繁育,为公司后续业务开展提供有力支撑。同时,公司持续推进项目结算及应收款项回收工作,2023年公司销售回款状况持续良好。
作为国内CXO行业领先企业,昭衍新药2023年在业务布局、人才建设、产能建设等多方面持续发力,加速推动公司竞争力不断优化,筑牢公司稳健发展的经营底色。截至报告期末,公司拥有专业服务团队2510人,修订了多项管理制度、强化管理水平,加强弱势学科人才引进,扩大临床运营队伍,团队服务能力稳步提升。
行业回暖迹象明显,Q4新签项目数量环比恢复
据智药局统计,2024年2月,国内共有24家涉及新药研发企业完成了新一轮融资,披露总金额约50.36亿人民币,同比上月增长27.36%,增速平稳。在政策层面,2024年中国政府工作报告中,在“积极培育新兴产业和未来产业”部分中明确提及创新药,指出要加快前沿新兴创新药产业发展,积极打造生物制造新增长引擎,开辟生命科学新赛道,创建一批未来产业先导区。上游创新药投融资加速回暖背景下,有望带动CRO行业逐步恢复。
据光大证券研报显示, 2023年第二季度至第三季度海外生物科技企业融资金额环比持续正增长,海外临床前CRO领域的订单情况在改善。联储证券研报也指出,CXO短期业绩波动主因是2022年大药企短期研发支出下滑,以及小型和初创制药公司海外融资环境恶化,不过2024年年中有望迎来同步改善。另外,也有行业人士表示,随着创新药进入复苏周期,CXO也将有所好转,这个趋势在2024年更加明显。
2023年,国内医药行业受多种因素的综合影响整体处于相对低谷期,面对较大市场挑战,昭衍新药及时调整经营策略。一是加大市场开拓力度和客户拓展能力,2023年,新签合同金额23亿元,四季度公司环比新签项目数量保持恢复趋势。二是加速业务能力提升,提升客户体验度,继续强化技术和业务领域创新,致癌、生殖、依赖性等特殊实验数量有所增加,体现了客户对于公司在难度较大的毒性评价中经验的充分认可。三是紧跟市场热点和行业趋势,对多肽药物的系统评价能力建设持续提升。截至报告期末,公司在研的项目数量保持稳定增长趋势,整体在手订单金额约人民币33亿元,为未来业绩提供了保障。
巩固核心优势,强化上下游延伸,加速建设一站式服务能力
随着CXO企业向全产业链发展的趋势更加明显,昭衍新药也加速在上下游的布局,并已初显成果。
一方面,公司在药物非临床业务上持续进行多领域的能力建设与技术提升,以不断保持行业领先优势,满足不断创新的差异化市场需求。一是公司质量体系不断提升。报告期内,顺利通过了包括国家药监局GLP复查、OECD GLP定期认证检查、国家药监局临床试验生物样本分析检查以及AAALAC复查等多项资质。二是公司业务能力进一步提高。公司紧跟行业趋势,突破行业痛点,不断加码创新,眼科药物方面开发和优化了多种疾病模型;精神神经类药物方面将基于AI和行为组学的全自动行为学检测系统应用于多种CNS疾病模型;心血管药物方面新开发和建立了啮齿类心肌梗死药效模型和常压低氧仓肺动脉高压模型;耳科药物突破性建立了实验模型的内耳圆窗给药技术;小分子药物方面建立了寡核苷酸药物和偶联药物的特色体外药代评价体系;大分子药物建立了多个生物分析评价平台;给药技术方面使用MRI引导下的脑立体定位注射。全面丰富了公司药物评价的方法和技术,服务能力稳步提升。
另一方面,公司以非临床安全性评价为中心,加速在产业链上下游的布局,打造一站式高附加值产业链。一是在临床CRO服务和临床检测服务上多维发力。临床CRO服务方面,持续加强I期临床领域优势,不断推动II、III期临床业务,提供包含注册申报、医学撰写、项目管理、药物警戒等一站式临床运营服务。通过从非临床研究到临床研究的无缝对接,提高了审评的一次通过率;在临床检测服务方面,顺利通过了多个监督评审,助力多项创新基因治疗产品首例患者给药,助力多个国际中心临床试验生物样本分析,实现业绩良好增长,项目种类持续提升。二是实验模型和药物质量研究延链增质,形成发展合力。在实验模型研究方面,打造多种基因编辑小鼠模型和细胞模型,申请了两项专利;完成了基因编辑犬品系化培育和全部表型鉴定工作,所有表型符合应用标准。
同时随着国内CXO企业出海加速,全球份额占领也有望提升。昭衍新药自成立以来已积累了全面的国际化资质,公司的国际化战略稳步推进,2023年公司海外子公司保持稳定运营,承接订单约人民币3.4亿元。
行业人士表示,国内创新药投融资虽较海外具有一定滞后性,但在海外需求上涨带动下,海外对国内回暖的辐射预期不变,国内创新药投融资将在2024年迎来改善,也将带动CRO加速回暖。
未来,公司将持续围绕药物非临床药理毒理学评价为核心业务,积极拓展上下游业务能力,稳步提升市场占有率及海外影响力,把公司建设成具有国际竞争力的综合性CRO。
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