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国家药品监督管理局器械监管司率队莅临万和调研考察

国家药品监督管理局器械监管司率队莅临万和调研考察
2023-09-28 14:23:46 来源:实况网

2023年9月25日,国家药品监督管理局器械监管司司长王者雄、广东省药品监管局医疗器械监管处厅长张锋、韶关市市场监督管理局副局长黄善智、韶关市曲江区人民政府副区长黄华等领导人率队到广州万和生产基地走访调研,实地了解广州万和产品研发、生产经营等方面的情况。广州万和张建军董事长、李正喜总经理及相关负责人陪同调研。

▲ 王者雄司长考察生产车间

调研组一行视察了广州万和产品关键制作工艺、质量控制及产品研发等情况,听取了万和企业建设、生产工作整体情况汇报,对万和大力推进医疗器械制造技术、注重质量管理体系和企业文化建设的做法表示充分肯定。

▲ 王者雄司长、张锋厅长同万和张建军董事长、李正喜总经理交流生产工作

经过视察,调研组领导在会上对万和提出相关指导建议,并强调:企业要严格执行医疗器械生产法律法规,切实履行质量安全主体责任,强化质量安全隐患排查和风险防控,严把产品质量安全关,助力美丽健康产业高质量发展。

▲ 会议现场

会上,万和介绍了企业发展历程和产品研发工作的有关情况,并表示,必会继续发挥科研创新和产业技术的优势,不断提升企业核心竞争力,积极推动行业发展!

▲ 万和介绍研发、生产工作情况

▲ 王者雄司长同万和团队合影

▲广州万和韶关生产基地

广州万和韶关厂区是配备万级、十万级净化车间的生产基地,配置先进的生产、检测设备和仪器,具有符合GMP标准生产能力,为产品研发和生产提供了良好的环境。旗下产品包括蓝贝系列、芮尔、碧波等硅凝胶填充乳房植入体,雨沙、蕰沙等硅橡胶面部整形填充材料。此次国家药品监督管理局器械监管司领导的专程调研,也是对万和延续完善的质量管理和规范化生产流程的督促与认可。

责任编辑:kj005

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