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蔚通胶囊国家创新医疗器械,治疗便秘不再用“药”

蔚通胶囊国家创新医疗器械,治疗便秘不再用“药”
2023-09-26 17:18:17 来源:中企经济网

“通过振动频率的释放,可以起到对人体肠道神经的刺激作用,促进肠动力,帮助恢复肠道自主蠕动,从而起到治疗便秘的效果。”江苏省人民医院消化内科主治医师党旖旎介绍了这款胶囊的原理,她还表示,从目前的临床研究来看,使用蔚通胶囊后,64%的患者每周完全自发性排便次数增加了至少1次,且具有一定的持续效应。

据悉,安翰公司的“消化道振动胶囊系统”(蔚通Vibrabot®胶囊)是国家药品监督管理局核发的创新医疗器械,为国内外同类首个产品。蔚通胶囊融合了多项技术创新,并且从亚洲人的体质特征出发,精心测定最优的产品工作频率、振动方向和工作时间等参数。其中,为了适应广泛人群的肠道敏感频点,胶囊的振动频谱涵盖了不同的频率和强度,以频谱扫描方式精准高效地激发肠道活力,恢复人体自主排便,在临床试验中取得了良好效果。

根据《中国慢性便秘专家共识意见(2019)》(简称“《共识意见》”),我国约有5000万成人正在受到便秘困扰。随着年龄不断增长,便秘患病率也不断增加,70岁以上人群慢性便秘患病率更是达到23%。而都市生活也让大量上班族陷入了便秘困扰。加班、外卖、应酬、出差、过度减肥减脂,三餐配比不科学等,都有可能导致便秘的发生。而对于顽固性便秘的患者,此前临床上缺乏有效治疗手段,蔚通胶囊的上市为患者提供了以“治”代泻的纯物理疗法。

消化道振动胶囊在被吞服8小时后,振动胶囊自动开启振动治疗,通过精心设定的不同频率交替振动,激活肠道神经,解决肠道蠕动缓慢的根本问题,让肠道重获动力。蔚通胶囊的纯物理治疗方式对肠道没有刺激,也不会产生任何副作用。临床研究表明,治疗后超过60%的患者恢复了“完全自主排便”,这意味着肠道功能得到大幅改善,排便反射得以重建。

随着大众对便秘以及便秘危害认知的加强,越来越多的人开始主动且积极地关注自己的便秘情况。蔚通胶囊为便秘患者以高科技的方式打开了一种以“治”代泻的全新物理治疗方式。

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责任编辑:kj005

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