18日晚间，美康生物科技股份有限公司（以下简称“美康生物”）发布2023年半年度报告：报告期内，美康生物实现营业总收入9.77亿元，实现归属上市公司股东的净利润为1.75亿元，较上年同期增长19.33%；归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.36亿元，较上年同期增长9.08%。

IVD常规检测项目复苏性增长 自产产品业务驱动上半年业绩

美康生物主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务，并提供第三方医学诊断服务，是国内体外诊断生产企业中产品平台搭建最完整、产品品种最为丰富的企业之一。2022年末，在江西省医疗保障局公布的23省肝功类生化检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果中，美康生物中选项目数和中选品规数在厂家中位列第一。

报告期内，受分子检测服务及代理产品收入下降影响，美康生物营业收入较上年同期有所下滑，但受自产产品业务驱动，美康生物仍实现归属上市公司股东的净利润1.75亿元，较上年同期增长。随着国内医院常规诊疗活动逐渐恢复，体外诊断行业常规检测项目复苏性增长，公司发挥自身产品及服务覆盖优势，有效驱动公司业绩增长。公司持续投入自动化流水线、化学发光产品线及质谱产品线的研发，为公司自产产品销售及医学诊断服务提供有力支撑。同时，美康生物在报告期内积极组织参与行业会议、举办产品推广会，也对提升公司产品的市场影响力、加强公司渠道拓展能力起到重要作用。

报告期内，美康生物参加了包括上海、广东、浙江、重庆等7个省份全国各临床检验中心室间质量评价活动，截至报告期末，共332项1,463小项室间质评计划，合格率达99.5%。其中22个项目参加了正确度评价，为评估试剂性能提供有利的数据支持。美康生物利润的增长不仅来源于市场的认可，也是公司产品实力打下的基础。

此外，美康生物三大主营业务体外诊断试剂、体外诊断仪器及医学诊断服务营业收入分别为6.21亿元、0.71亿元、2.74万元，其中体外诊断试剂业务与医学诊断服务业务的毛利率较上年同期均有不同程度上涨。得益于美康生物“以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品+诊断服务协同发展”的战略布局，一方面美康生物在体外诊断产品领域多年积累形成的客户资源、销售网络、产品结构为公司医学诊断业务的快速发展奠定了坚实的基础；另一方面美康生物医学诊断服务领域的业务拓展也推动了公司体外诊断产品的创新和业务的增长，最终实现了美康生物诊断试剂业务毛利率与诊断服务业务毛利率的双增长。

研发筑稳底盘丰富自产产品种类 已取得455项产品注册证书

据此次半年报披露，在生化领域，美康生物已推出一机四功能的800速全自动封闭式生化分析仪MS-1280，集成多种检测功能，同时完成5项生化试剂新产品的注册；在化学发光领域，美康生物推出了全自动化学发光免疫分析仪MS-i2280，取得7项新的化学发光试剂产品，进一步完善化学发光检测菜单；在实验室自动化领域，美康生物推出了定位于二级及以上医院的全自动生化免疫分析流水线MS-P5000，后续或将带动生化、免疫试剂销量增长；在质谱领域，美康生物参与制定了《医用质谱仪第3部分：电感耦合等离子质谱仪》的行业标准，并在三重四级杆质谱、微量元素质谱以及核酸质谱检测平台上进行了布局，同时逐步完善了质谱试剂产品。

报告期内，美康生物继续发力，研发投入共计0.78亿元；截至报告期末，美康生物在在中国境内已取得455项产品注册证书，其中体外诊断试剂产品注册证399项，体外诊断仪器注册证56项；同时，公司已取得了境外注册认证共330项，包含318项欧盟CE认证、6项韩国KFDA认证、3项美国FDA认证、1项法国CNR注册证、2项沙特MDMA认证。同时，在第三方医学诊断服务领域，美康在全国布局建立了10余家第三方医学检验所，另有多家实验室正在筹建。

专利方面，截至报告期末，美康生物在中国境内已申请专利407项，已获授权专利290项，申请软件著作权127项，已获软件著作权127项；中国境外已申请专利15项，已获授权专利5项。

在产品研发上，美康表示公司始终坚持自主研发与创新，以高技术含量、高附加值的新产品研发为重点方向，在对现有产品线升级的同时，持续加大对化学发光、VAP＆VLP血脂亚组分、质谱、分子诊断、关键原材料等领域的研发投入。

细分领域发展各具特色 行业机遇成为公司发展驱动力

随着消费者越来越认可和使用体外诊断产品，特别是家用体外诊断产品，体外诊断市场的日益扩大和成熟；加上智能化、数字化、自动化程度不断提高，体外诊断市场具有广阔的发展潜力和市场前景。

其中，生化诊断市场规模保持稳定增长，是全球体外诊断市场发展最为成熟的细分领域之一，根据机构预测，生化诊断市场销售额将在2022-2027年间从97亿美元增长到104亿美元；中国化学发光市场从2016年的119.3亿元增长到2020年的284.4亿元，预计2025年将达到632.6亿元；据光大证券发布研究报告，中国质谱仪市场2020年规模约为142.2亿元，2015-2020年年复合增长率高达19.44％，预估2025年中国临床质谱检验市场将达到154.62亿元。

在此环境下，能持续提升产品性能、进行技术创新、竞争力突出的企业有望持续享受高增长红利。根据机构预测，我国体外诊断市场规模将由2023年的1698亿元增至2027年的2428亿元，市场前景可观。

面对市场的机遇，美康生物表示，公司在稳固生化领域优势地位的同时，打造化学发光、质谱、VAP等重点产品，使其成为公司新的业绩增长点和可持续发展动力。随着行业及公司的不断发展，相信美康生物在未来将继续在体外诊断领域发挥重要作用，为中国健康事业做出更多贡献。

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。

责任编辑：kj005