五一过后，各地普遍迎来“二阳”趋势，身边也有不少朋友反映自己又复阳了。大家对于新冠病毒变异毒株还是非常担心的，并且对于现在的新冠药物对新变异毒株是否仍有效存在疑虑，那么今天就带大家了解一下今年年初获批上市的国产新冠特效药民得维（VV116）。

目前抗新冠病毒小分子药物有两条主流开发路线，分别是RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂。

回顾抗新冠病毒药物的研发历程，RdRp抑制剂类的药物起源更早，研究也更为广泛深入。而民得维（VV116）就是一款靶向RdRp的抗新冠病毒药物。据悉，民得维（VV116）是一款国内自主研发的口服小分子新冠病毒感染治疗药物，由上海君实生物、中科院上海药物所等联合研发产。

这款备受关注的新冠特效药有着不少的优势：

民得维（VV116）可以口服给药，使用便捷；且生物利用度佳，在保持抗SARS-CoV-2活性的前提下，VV116在GS-441524的7位引入了常用的代谢封闭元素氘，以提高抗病毒活性；又在核糖片段的2'-、3'-和5'-位置引入三异丁酸酯，以提高口服生物利用度；其次，民得维（VV116）药物相互作用少，该药口服吸收后，会迅速代谢为母体核苷（VV116核苷），它在体内组织体液中能广泛分布，经肾消除，不经肝酶代谢，不受肝药酶影响，所以药物间相互作用可能性低，临床应用时用药禁忌更少。

经历系列的结构优化、安全性临床试验后，民得维（VV116）还进行了多项III期临床研究证实其临床疗效。其中最引人注目的要数和奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）的“头对头”研究，这是奥密克戎流行期间首个针对中国COVID-19患者开展的小分子口服抗病毒药物“头对头”Ⅲ期临床研究，也是《新英格兰医学》发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验数据。

该项研究结果显示：两组的随机化至持续临床恢复时间中位天数分别为4天和5天，风险比（HR）为1.17,（95% CI：1.02~1.36）民得维（VV116）组的随机化至持续临床恢复时间非劣于Paxlovid组。

此外，安全性结果显示，民得维（VV116）组的任何不良事件（AE）发生率、3或4级AE发生率及两组中最常见（≥5%）AE如味觉障碍、高甘油三酯血症、高脂血症发生率均低于Paxlovid组（图9）。这提示我们：在伴有进展重症高风险的轻至中度COVID-19成人患者中，尽早服用民得维（VV116）治疗在持续临床恢复时间方面非劣于Paxlovid，且安全性方面的顾虑更少。

国家传染病医学中心（上海）主任，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授表示，“这些研究结果显示，民得维对新冠肺炎疗效确切，安全性更具优势，对我国感染者也更具可及性。它的上市将在新冠疫情的第二、第三波来袭时发挥作用，为可能向重症转化的风险人群提供了有力武器。”

日常生活当中，大家还是需要做好个人和家人的安全防护，如果发现不适可以尽早就医，尤其是带有基础病的人群，更加不能掉以轻心。

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