正在进行的2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，复旦大学附属肿瘤医院田文娟教授以口头报告的形式公布了卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合阿帕替尼(艾坦®)（“双艾”组合）治疗既往至少接受过一种全身治疗失败的晚期或复发性子宫内膜癌患者临床研究（CAP 04研究）Ⅱ期研究的最新结果：“双艾”组合在该人群中确认的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为44.4%、91.7%，中位无进展生存期（PFS）为6.4个月，中位总生存期（OS）达到21.0个月，表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，有望成为晚期或复发性子宫内膜癌患者新的治疗选择。

子宫内膜癌（Endometrial cancer, EC）是最常见的妇科恶性肿瘤之一。2020年中国EC新发病例81964例，死亡病例16607例，发病率和死亡率均呈上升趋势。大多数EC患者能够早期诊断，初诊时I-II期占70%，III-IV期占30%。晚期EC患者的复发率约为52%，且预后较差，5年生存率低于20%。目前临床中对于晚期或复发性EC可选择的治疗方案有限，以PD-1为靶点的免疫检查点抑制剂联合或不联合抗血管生成药物，是EC患者二线或后续治疗的有效治疗方案。

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的治疗用1类生物创新药，为人源化PD-1单克隆抗体，已获批9个适应症，涉及经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌等不同肿瘤，为获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。阿帕替尼是恒瑞医药历时10年研发的具有自主知识产权的1类创新药，为一款口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，已在中国获批治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌和肝细胞癌。

今年1月，“双艾”组合在中国获批晚期肝细胞癌一线治疗适应症，这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，同时该项目也是公司首个国际多中心III期临床研究项目，已达到主要研究终点，目前已进入在美国递交新药上市申请准备阶段。

“双艾”组合是恒瑞自研创新药的强强联手。2023年ASCO年会上，“双艾”组合在肺癌、直肠癌、食管癌、肝细胞癌、胃癌、子宫内膜癌、宫颈癌、肾细胞癌等领域共有10多项研究入选。2022欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，“双艾”组合在食管胃癌、乳腺癌、肝癌、妇瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、头颈肿瘤等7个领域共有近20项研究入选。

CAP 04研究是“双艾”组合首次用于晚期或复发性子宫内膜癌的研究，良好的结果彰显了中国原研药物的创新力量及中国学者出色的科研能力，让“双艾”组合有望成为晚期EC患者的治疗新选择。

未来，恒瑞医药将继续围绕未获满足的临床需求，强化自主研发能力，不断研制更多新药好药，服务健康中国，惠及全球患者。

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