那么,除了减轻经济负担之外,艾瑞利作为中国获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂,在治疗方面有何优势?根据相关资料显示,阿得贝利单抗(艾瑞利®)打破了3年来进口PD-L1抑制剂产品在治疗广泛期小细胞肺癌领域的垄断地位,在临床治疗领域有着极大的推动作用。
小细胞肺癌约占肺癌总体发病率的15%左右,是一种侵袭性强、高级别肺神经内分泌肿瘤,其分化程度低,恶性程度高,生长迅速,侵袭力强,容易耐药,且较早发生转移,预后较差。小细胞肺癌分为局限期和广泛期,约70%的患者初诊时已经为广泛期。广泛期小细胞肺癌作为高侵袭性恶性肿瘤,治疗选择有限,为患者带来沉重的疾病负担。
该款抑制剂创新性地通过特异性结合PD-L1分子,阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。研究结果表明,阿得贝利单抗联合化疗显著延长患者的中位OS(总生存期)至15.3个月,降低28%的疾病进展死亡风险,两年OS率达31.3%。除此之外,该疗法中位PFS(无进展生存期)为5.8个月,降低33%的疾病进展或死亡风险,一年的PFS率为19.7%,是对照组(PFS率5.9%)的三倍多。
安全性方面,阿得贝利单抗联合化疗总体安全耐受易管理。该研究的突破性成果在美国癌症研究学会(AACR)首次公布,并于2022年5月全文发表在国际权威学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology,影响因子:54.433),获得国内外学界的广泛认可。今年4月,阿得贝利单抗被纳入《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》广泛期小细胞肺癌一线治疗Ⅰ级优选推荐(1A类证据)。
未来。恒瑞医药将继续砥砺创新,加快研制出更多新药、好药,提升药物的可及性和可负担性,帮助更多患者接受良好的治疗,让更多患者切实受益。
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