2023年5月14日-17日,第87届中国国际医疗器械博览会(简称“CMEF”)在上海圆满举行。来自全世界20余个国家和地区品牌代表,近5000家企业参展,千余位业界大咖、意见领袖共聚盛会。
CMEF被业界看作全球医疗器械产业风向标,享有“医疗器械领域航母级盛会”的赞誉,会上展示的产品和解决方案代表着行业最前沿的创新技术,爱创科技携最新产品和解决方案亮相医疗器械博览会,吸引众多业内人士广泛关注,展台人气持续升温。
5月14日,在第四届“医疗器械唯一标识(UDI)实施与合规论坛”上,爱创科技解决方案专家李鹏科以丰富的实战经验做出了以“医疗器械唯一标识法规解读及数字化管理建设”为主题的演讲,从最新国内法规及政策解读、实施UDI管理要点、解决方案与数字化转型等几个方面进行了分享。
爱创科技医疗器械UDI解决方案,“一械一码”追溯系统,满足国家监管要求的同时,在UDI编码、申报、赋码追溯、供应链精益管控和患者精细化运营一站式服务,全链条、数字化、双向追踪追溯+精准营销,赋能产品全生命周期管理和企业数字化升级!
多码兼容,药械同追
医疗器械作为一个传统行业,业务链条复杂漫长,在多码并存上存在管理难点,比如药品和器械的混合管理,采用不同编码标准的药品和器械,如何在一个平台上同时完成合规备案,进行统一管理。爱创科技针对这一难点给出了解决方案,基于同一平台对多种产品进行统一管理,实现多码并存、药械同追的协同管理。
对接海外平台,全球追溯
医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品的“身份证”,是医疗器械的“国际语言”和“通用语言”,同时也是一个全球性的政策趋势,包括中、美、欧在内主要国家和地区都在积极推进医疗器械唯一标识系统建设。爱创科技可对接美国FDA GUDID、欧盟EUDAMED,为出口产品提供海外合规保障。
打通医保,鉴证核查
对接医保,实现自动上传医保医用耗材分类与代码数据库的功能,连接医保鉴证核查系统,打通医院HIS系统,实现医保控费,流向可溯,有助于医保结算透明化,打击欺诈和滥用行为。
打通微信,服务患者
爱创科技与腾讯达成战略合作,支持对接“腾讯健康药箱”,通过微信“扫一扫”超级入口,为患者提供提供扫码查询及患者用药等多样化药事增值服务,同时为企业打通患者端到端数据通路奠定良好基础。
目前,爱创科技已经帮助100多家客户建立了基于UDI标识的医疗器械产品追溯系统,覆盖体外诊断试剂、医美产品、造影剂、高值耗材、低值耗材、医疗设备等各个细分行业,典型客户包括华大生物、万泰生物、利德曼、圣湘生物、长光华医、贝普医疗、长春博泰、博士伦等。帮助企业构建医疗器械追溯体系,满足监管合规以及对内关联企业内部信息管理系统,打破数据孤岛,对外实现全链条数据追踪和精准召回等方面的需求,方案受到了企业的高度认可。
爱创希望帮助国家构建并完善UDI标识的医疗器械产品追溯体系,真正实现以信息化引领监管现代化,打造更智慧的医疗器械监管体系!在医疗器械迈入“最严监管”的新时期,爱创科技期待同更多医疗器械企业一道,用一如既往优势的解决方案和产品,更为优质贴心的服务,为广大客户的医疗器械UDI实施及产品追溯体系建设保驾护航!
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