截至发稿,药监局官网可以查询到,潓美氢氧机(氢氧气雾化机),是氢氧机产品中,唯一获得三类医疗器械认证的氢氧机设备(国械注准2020308066)。
吸氢机(氢氧机、氢氧气雾化机),为使用者提供氢氧混合气体,氢氧气吸入人体会影响人体的生理功能,具有抗炎症和抗氧化作用,氢气是选择性抗氧化剂,能够择性清除对人体有害的羟自由基。此外,现在医学研究也发现氢气在睡眠障碍,过敏性鼻炎等方面也有明显效果。
医疗器械分类
医疗器械分类,是根据医疗器械安全性进行分类管理的,即一类为低风险,二类是中度风险,三类是较高风险。举例来说明比较容易理解:第一类医疗器械如纱布、绷带等,第二类医疗器械如体温计、氧气机、呼吸机等,第三类医疗器械如植入式心脏起搏器、氢氧机(吸氢机)等。
氢气的选择性抗氧化作用
人体每天会产生大量的自由基,这些自由基中,有些是有益的,有些是有害的。
在有害的自由基中羟自由基活性比较强,具有见谁害谁的特点,氢气有别于维生素C、褪黑素等常规的抗氧化药物,仅对羟自由基这类生物毒性强,危害性强的自由基选择性清除。
关于氢气治疗疾病有关的研究,还在不断进行,除了选择性抗氧化外,氢治疗疾病的范围也在不断扩大:
由于氧化应激是多种疾病的共同发病机制,所有涉及氧化应激的疾病都有可能具有治疗作用,例如各类缺血、炎症、慢性疼痛、药物毒性作用等,由于研究的方法都比较成熟,这方面将是目前发展最为迅速的研究方向。
医疗器械选购
医疗器械是用于诊断或治疗疾病的,在购买时,要注意这些问题:
1.仔细核对经营者是否有相应资质:是否有医疗器械生产经营有关的许可证?
2.仔细核对产品是否有相应资质:是否有医疗器械认证(输入产品名称,药监局官网可查询)?
3.是否可以开具相应发票:发票是重要的购买凭证,在后续维保及质量投诉中都有非常重要的作用。
综上所述,吸氢机是三类医疗器械,购买和使用时,要注意是否具备相应的资质认证。
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