近日，由中华中医药学会神志病分会起草制订的《神志病中西医结合临床诊疗指南》（标准号：T/CACM 1373.1～1371.12-2021），由中国标准出版社予以出版。华森制药独家中成药产品——六味安神胶囊被纳入“非器质性失眠症”推荐用药。

失眠症是临床常见多发的慢性疾病，中华医学会的调查资料显示，我国睡眠障碍患病率达42.7％，约有3亿中年人患有睡眠障碍，睡眠不良者竟高达5亿人。失眠不仅影响患者日间活动和生活质量，导致工作差错和危险事故，还会导致慢性疾病（如心脑血管病、抑郁症、痴呆、糖尿病、肿瘤等）风险增加或进展，严重影响人们的健康和生活质量，加重家庭与社会负担。

非器质性失眠症是指在具备充分的睡眠机会和环境的前提下，发生的以失眠为主的睡眠质量不满意的状况，包括难以入睡、睡眠不深、多梦、早醒、醒后不易再睡、醒后不适感、疲乏，或白天困倦，自觉睡眠明显不足等。临床常用的治疗药物化学类催眠药，多为精神类药品，不良反应较多，副作用大。根据中华医学会《中国成人失眠诊断与治疗指南（2017版）》，化学类催眠药的不良反应包括日间困倦、头昏、肌张力减退、跌倒、认知功能减退等，易产生药物依赖，并可出现反跳性失眠与戒断症状，老年患者应用时尤须注意药物的肌松作用和跌倒风险。

中医药治疗失眠症主要以补虚泻实，调理整体脏腑气血、阴阳，安神定志治疗失眠，标本兼顾，疗效确切，副作用少，在临床上治疗失眠症具有明显的优势，并取得显著的临床疗效。

六味安神胶囊是国家发明专利品种、中药一类新药。由地黄、酸枣仁、莲子心、远志、陈皮、甘草六味药物组成，寒温并用，攻补兼施，药性平和，共奏滋阴清心、化痰安神之功，临床广泛用于失眠、心烦、心悸、易汗、口干少津、健忘、胸脘痞闷、舌红苔腻、脉细滑数等症的治疗。

多项RCT临床研究显示，六味安神胶囊可通过镇静催眠、抗抑郁、抗焦虑、抗氧化、提高耐缺氧能力等作用，全面改善入睡困难、睡眠维持困难、早醒、多梦、日间困倦、心烦易怒等。并可协同治疗原发疾病，如对伴高血压的失眠症患者，改善失眠的同时起到了协助降压的作用；对伴有消化不良的失眠症患者，可明显减轻患者失眠焦虑抑郁症状，并且功能性消化不良改善程度与对照组相比显著提高。

六味安神胶囊药性平和，主要成份均为药食同源的中药材，长期服用不会依赖成瘾，停药后失眠无反跳。毒理实验、上市前临床研究与上市后临床研究结果均显示六味安神胶囊无明显不良反应。

本次六味安神胶囊被纳入《神志病中西医结合临床诊疗指南》中“非器质性失眠症”推荐用药，将推动六味安神胶囊更广泛地应用于临床一线，更好地为大众健康服务，提高人民生存质量，创造出更大的经济效益与社会效益，为失眠患者带来福音。

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