青光眼是以神经萎缩和视野缺损为主要特征的眼科疾病,排在致盲性眼病的第二位,仅次于白内障。我国流行病学研究资料显示,40岁以上人群青光眼患病率为2.6%,目前世界范围内约有6700万青光眼患者。为满足我国青光眼治疗领域未被满足的需求,参天公司潜心研发,于2月7日宣布他氟噻吗滴眼液的上市许可申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

青光眼患者大多会出现眼压升高的症状,不仅会使得患者眼胀、头痛、恶心等不适,更有可能导致视力下降甚至失明。一般来说,青光眼尚无治愈方法,但可以通过控制好患者眼压,保持眼压的正常水平,延缓或预防疾病进展,在很大程度上降低失明的发生率。参天公司他氟噻吗滴眼液拟定适应症为降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压,用于对局部单独使用-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗,及对使用无防腐剂滴眼液可能获益的患者。

由于国内青光眼患者早期就诊率低,开始治疗时往往病情发展较为严重,且对于诊断为开角型青光眼的患者,初始使用单药降眼压治疗后,往往不能够完全满足患者的降眼压需求,需要使用两种或者以上的药物才能达到理想降眼压效果。

对于我国长期使用多机制联合用药的青光眼患者,降低其防腐剂的暴露是药物研发方向之一。参天公司他氟噻吗滴眼液将是国内首个含有青光眼一线治疗药物PG衍生物且不含防腐剂的眼用复方制剂。该药含有2种对房水动力学有不同作用机制的有效成份,每日滴眼1次即可达到与联合用药相同的有效性和安全性,相比联用两种滴眼液,进一步提高了患者用药的便利性、依从性及生活质量,同时降低防腐剂的暴露会提高长期用药的青光眼患者的获益。

参天公司他氟噻吗滴眼液为不含防腐剂的他氟前列素0.0015%和马来酸噻吗洛尔0.5%固定剂量复方滴眼液,自2013年9月起已陆续在全球48个国家和地区获批上市。如今,该药品已进入我国上市许可前的审评审批阶段,相信正式获批并得到应用后,能够造福更多患者。

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