近十年来,我国糖尿病患者人数由9000万上涨至1.41亿人次,成为全球糖尿病患者人数最多的国家,但在用药方面,我国糖尿病患者的用药格局与全球主流用药不同:我国仍以传统口服降糖药为主,对GLP-1、SGLT-2等新机制药物的使用比较少,用药格局有待优化。
国内患者用药格局有待优化,GLP-1类药物成新趋势
根据目前全球糖尿病药物销售市场情况,糖尿病市场占比主要以 GLP-1、DPP-4和 SGLT-2为代表的新型药物为主,尤其是在GLP-1进入高速增长期之后,有望超过胰岛素类药物,成为糖尿病市场占比最大的药物。
GLP-1类药物是近年来全球糖尿病治疗领域内的一种新兴药物,能够有效降低血糖,具有较高安全性和稳定性,部分还能显著降低体重且对心脑血管具有一定益处。GLP-1受体因此成为了当今糖尿病治疗领域内最热门的靶点之一,诺和诺德、礼来等多家全球糖尿病药物巨头都针对该靶点进行布局,并取得了相当积极的患者用药反馈。
数据统计,在欧美发达国家,GLP-1占据降糖药市场的30%,而我国GLP-1市场起步较晚,价格敏感性较高,市场占比较低,还有较大的发展空间。随着胰岛素集采的冲击,GLP-1市场的高速增长,GLP-1类药物将成为未来几年国内降糖药市场增长的主力。
仁会生物率先上市我国首款GLP-1类药物
2016年,仁会生物自主研发的贝那鲁肽注射液(商品名:谊生泰)正式上市,成为我国糖尿病领域首款原创新药。贝那鲁肽是一款GLP-1类药物,还是全球首个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物。贝那鲁肽餐时给药,可有效控制餐后血糖,降低进餐带来的血糖变化,将HbA1c维持在目标水平,同时还可以减轻体重和体质量,改善血脂水平,让患者长期获益。
在贝那鲁肽上市后的真实世界研究中,共纳入了314 例在2017年-2018年期间使用贝那鲁肽治疗的2型糖尿病患者,观察他们治疗3月后的疗效及安全性。研究表明,贝那鲁肽可以显著降低餐后血糖和空腹血糖,使用12周后分别减少5.43mmol/L和2.98mmol/L。
贝那鲁肽作为糖尿病治疗药物中的新锐,已经受到越来越多医生和患者的关注和认可,上市后即被《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》推荐为临床常用GLP-1制剂,成为了第一款被写入指南的国产原研GLP-1制剂。另外,在最新发布的《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》中,也纳入了贝那鲁肽的真实世界研究证据。
仁会生物的贝那鲁肽已于2021年被纳入新版医保目录,药品可及性大幅度提升,未来我国将有更多2型糖尿病患者因此受益。
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