为进一步提升新冠口服药的可及性,连日来,贵州、北京、广东、山东等地有医疗机构正陆续在“互联网医院”上开设新冠问诊服务,并将药品及时配送至患者。
12月13日,贵州云中医院有限公司官宣“首诊也可线上开方了”;12月14日,北京大学第三医院官宣“线上发热诊疗,支持首诊”;就在同日,山东省中医院也通过官微宣布“新冠肺炎病毒患者康复门诊线下线上同步启动”。
中国社科院健康业发展研究中心副主任陈秋霖此前在接受第一财经采访时表示,在疫情快速扩散蔓延中,我们已经从社会管控走向了专业防控,在这个新任务下,压力最大的是医疗机构。为了避免过度的医疗挤兑,开通相关症状的互联网诊疗方式,突破一定的首诊限制,具有很强的现实意义。
深圳市第三人民医院院长、美国微生物科学院院士卢洪洲也在今日提醒,需要谨防一些人群转向重症,尤其是老年人群,他们可能在感染初期一周内没有症状,但当出现症状并进展成重症时再就医,就已经错过了最佳时间。一些高危人群在起病前5天,新冠病毒在体内还未导致多器官功能衰竭时,使用抗病毒治疗药物,可以阻止新冠病毒造成的对体内器官的损伤。
作为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》中提到的两款新冠口服药之一,阿兹夫定作为我国首个获批上市、且拥有完全自主知识产权的小分子口服药,其定价、临床疗效、用法用量等科普也将再一次收到业界关注。
阿兹夫定片究竟如何定价?是否纳入医保?事实上,阿兹夫定片已纳入医保支付范围,在全国31个省、市、自治区完成医保挂网,挂网价为270元/瓶。
新冠口服药阿兹夫定由复星医药产业独家商业化。在现阶段,在复星医药与国药控股、华润医药等持续推动下,阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网,并正加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国2000多家医院。
阿兹夫定片的临床疗效如何?阿兹夫定片的国际多中心Ⅲ期临床研究结果表明,其具有抑制新冠病毒复制的作用,加快清除新冠病毒,减轻症状、缩短病程的显著疗效, 用药剂量低更为安全。同时,因靶点SARS-CoV-2 RdRp相对保守,突变率较低,阿兹夫定有潜力有效对抗多种变种。
为此,阿兹夫定发明人、郑州大学副校长常俊标教授表示,一个药物真正能够成功,安全、有效、质量还要可控,三者不可或缺,而阿兹夫定最大的优势就是用量小、效果好,且通过标本兼治的分子机理治疗新冠,这也是它与众不同的生物学特点。
常俊标教授介绍称,一方面,阿兹夫定靶点特殊,药物活性好,用药量非常小,这意味着阿兹夫定治疗新冠的单疗程价格或远低于同类药。另一方面,阿兹夫定仅在胸腺就可完成三磷酸化,清除胸腺里的病毒,保护免疫系统,也由此产生抗病毒的作用,通过抑制病毒、免疫调节双途径作用机制,标本兼治来实现轻中重度感染人群全程管理。
首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心张福杰主任表示,阿兹夫定是特异性作用于RdRp的核苷类药物,可精准阻断新冠病毒RNA复制。非临床研究显示,阿兹夫定可有效抑制SARS-CoV-2毒株,改善肺损伤,增强免疫,显著缩短核酸转阴时间。在中国和俄罗斯进行的III期临床研究也进一步证实了阿兹夫定在轻、中度新冠病毒肺炎患者中的疗效与安全性。
阿兹夫定片用法用量?基于兹夫定片用量小的特点,患者可一天1次,1次5mg(1mg/片),该规格用于治疗成人普通型 COVID-19 患者。同时,阿兹夫定片应空腹服用,为确保给药剂量,应整片吞服,不可碾碎。
阿兹夫定在治疗新冠病毒感染上的作用机制是怎样的?阿兹夫定研发人士介绍称,该药物属于一种广谱 RNA 病毒抑制剂,作为一种人工合成的病毒 RNA 依赖的 RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物,在细胞内代谢成具有抗病毒活性的5’-三磷酸盐代谢物(阿兹夫定三磷酸盐),能特异性作用于新冠病毒聚合酶(RdRp)。其在新冠病毒 RNA合成过程中嵌入病毒RNA,从而抑制新冠病毒复制,达到治疗新冠病毒感染的作用。
通俗地讲,如果我们把新冠病毒比喻一栋小房子,小房子需要钢筋水泥砌筑而成,而阿兹夫定就类似于连接钢筋水泥的原材料。本来建房子需要钢筋水泥砌筑上去,但由于阿兹夫定所扮演的原材料阻断后继连接,导致该房子无法向上砌筑而烂尾倒塌,病毒也就无法复制而死亡。
那么,阿兹夫定片的用药过程中,还有哪些注意事项?值得提醒的是,阿兹夫定片应在医师指导下严格按说明书用药,服用禁忌和特殊人群用药以说明书为准。
此外,高风险患者感染后,第一时间该如何处理?对于老年人、有基础性疾病及免疫力低下的特殊群体,由于自身免疫保护不足,其感染往往导致重症甚至死亡的风险。
对于这类病人,有专家建议感染后应在第一时间及时就诊,科学、安全、合理地用药,降低重症转化的风险。抗病毒治疗最好选择在病毒感染的初期,越早效果越显著。早期清除病毒,尽量减少病毒感染引起带器官损伤,防止并发症的出现,从而实现尽快康复。
阿兹夫定的产能和供应量是否充足?真实生物方面表示,公司在平顶山拥有现代化的生产基地,于2022年5月顺利通过GMP符合性检查,可实现年产能30多亿片,全力保障药品供应储备。
未来1个月内,阿兹夫定的供应能力如何?真实生物方面回应,公司有信心并将全力以赴保障药品的生产供应,为筑牢疫情防控屏障、守护人民健康贡献一份力量。
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