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海南海药枫蓼肠胃康颗粒:经典黎药在传承中创新发展

海南海药枫蓼肠胃康颗粒:经典黎药在传承中创新发展
2022-12-13 10:40:50 来源:壹点网

枫蓼肠胃康颗粒生产线

海南海药外景

“枫蓼肠胃康颗粒是海南省本土企业海南海药股份有限公司(简称海南海药)生产的好药,已在临床使用30年,疗效广受医生和患者好评。我准备将其相关内容放入我的讲座课件中,对学习中医特别是学习南药和黎药的医生讲一讲这款药的独特疗效,也向肠胃病患者介绍一下这款药的好处。”近日,在介绍经典黎药时,海南省国医大师林天东对海南海药生产的枫蓼肠胃康颗粒赞不绝口。

这款源于海南的传统黎药,在岁月的长河中,不断厚植底蕴、守正创新,在传承中焕发出传统中医药的独有魅力。今天,我们跨越时空,走进黎药经典枫蓼肠胃康颗粒的历史。

1 发轫于黎药民间经典验方

20世纪70年代,海南海药前身海口市制药厂开始挖掘民间黎药经典名方。枫蓼肠胃康颗粒的原始处方来源于原广东省海南黎族苗族自治州,以及琼海、万宁等海南岛东部和中部地区。

枫蓼肠胃康颗粒由海南黎族苗族常用的两味野生药材牛耳枫、辣蓼精制而成。海南《黎族药志》和《黎药学概论》对此皆有记载,两种药材相须配伍,用量比为2:1,具有清热祛湿,行气化滞之功效,处方简朴精炼。

枫蓼肠胃康颗粒问世后,在海南数家县级及以上医院使用,疗效显著。为了便于患者服用,海南海药萃取牛耳枫、辣蓼中草药精华,开始研制枫蓼肠胃康片剂。

从1978年开始,海口市制药厂探索研制肠胃炎片,后为提高药品的生物利用度,改进肠胃炎片剂型,研制单剂量冲剂。

经过国内数十位医药界科研、临床、生产专家攻关,1991年,枫蓼冲剂(副名肠胃康冲剂)经原卫生部审评获得四类新药证书和批准文号。1998年,枫蓼冲剂被中成药部颁标准收载。在2000年《中国药典》品种名称调整时,枫蓼肠胃康冲剂更名为枫蓼肠胃康颗粒。

2 在传承发展中焕发黎药魅力

海南省人民医院中医科主任王家辉介绍枫蓼肠胃康颗粒主要成分牛耳枫和辣蓼是海南黎族苗族地区治疗急慢性肠炎、胃炎和痢疾的常用药材。枫蓼肠胃康颗粒是具有地域代表性的民族药,也是中成药的代表品种,临床疗效和患者口碑佳,是临床治疗急慢性肠胃病常用药。

据了解,枫蓼肠胃康颗粒获多部临床指南与专家共识的推荐,并获得新药证书、中药保护品种证书、国家发明专利,获省级科技进步奖等多项荣誉。一系列殊荣背后,是海南海药对枫蓼肠胃康颗粒临床研究及应用价值的挖掘。其先后发表相关基础研究文章10篇、临床研究文章79篇。

2017~2020年,广东省中医院牵头、全国12家临床研究机构参与开展的“枫蓼肠胃康颗粒儿科应用的循证医学证据研究”启动。2020年9月,在中国中药协会主办的第二届中国中西医融合儿童健康大会上,项目研究结果发布。该研究进一步证实了枫蓼肠胃康颗粒治疗小儿急性腹泻病的有效性和安全性,完善了其在儿科应用的循证医学证据。

除了已经公开发表的枫蓼肠胃康颗粒临床研究外,海南海药还在国内众多知名医院开展一系列临床验证。目前,枫蓼肠胃康颗粒对急性胃肠炎、慢性胃炎、慢性肠炎、结肠炎、肠易激综合征、小儿肠炎及其他胃肠道疾病的治疗效果获得临床专家的广泛认可。

此外,针对枫蓼肠胃康颗粒的毒性试验,均未发现毒性反应。这表明,枫蓼肠胃康颗粒安全性高,无明显毒副作用。自1991年上市至今,2亿人次使用该药,证明了其安全性。

3 创新时代黎药特色品牌

党的二十大报告强调“促进中医药传承创新发展”,为新时代中医药工作指明了方向,为守正创新、接续奋战及实现中医药高质量发展提供了保障。

近期,枫蓼肠胃康颗粒在北京展览馆“奋进新时代”主题成就展海南展区精彩亮相,并获《中成药治疗小儿腹泻病临床应用指南(2021年)》推荐,在中医药领域乃至全社会引发广泛关注。

据了解,枫蓼肠胃康颗粒已被纳入国家医保目录(2021版),所属分类为“内科—清热剂—清脏腑热剂—清利肠胃湿热剂”,同时也为国家医保乙类品种。该药自2004年至今一直为国家医保用药,并曾被纳入北京、广东等10个省、自治区、直辖市的基本药物增补目录。作为国家专利产品,枫蓼肠胃康颗粒优质优价,且稳定性好,有效期长达36个月,是中药大品种科技竞争力上榜产品和中国家庭常备药上榜品牌。

目前,枫蓼肠胃康颗粒已发展为年产值超3亿元的品种,销售覆盖全国3000余家医院,占据国内同类品种最大市场份额(2021年占国内同类品种的58.5%),远销越南、印度尼西亚、哥斯达黎加等国家。随着自由贸易港建设,海南将加快推进中医药现代化、产业化,推动中医药走向世界,也必将促进该药在海外的推广。

“十四五”期间,海南海药肩负振兴黎药的历史使命,以打造枫蓼肠胃康颗粒黎药特色品牌为核心,深入贯彻落实乡村振兴战略,以“农户+合作社+种植基地”模式,探索牛耳枫、辣蓼人工种植,通过中药材产业帮扶、中医药健康帮扶等,为全面推进乡村振兴,巩固脱贫攻坚成果贡献力量。

照片由海南海药提供

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