连日以来,全国多地优化完善疫情防控的措施。随着疫情防控政策的逐步优化,抗原检测有望成为重要检测手段,包括成都、广州、北京、重庆等多地宣布不再按行政区域开展全员核酸检测,并鼓励家庭自备抗原试剂盒。阶段性需求爆发或将带动抗原产品的放量,生产厂商及相关渠道有望在这一过程中发挥重要作用。
在此之前(11月21日),国家层面发布的最新版《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》明确表示,没有发生疫情的地区,一般不按行政区域开展全员核酸检测,对曾发现阳性感染者的楼宇、院落可先行抗原检测,阴性后再有序进行核酸检测。
新冠抗原检测需求提升,有望成为重要检测手段。中国为全球主要的抗原出口国家,在过去应对海外抗原需求的同时积累了丰富的产能,据国家药监局数据不完全统计,截至12月5日,国内新冠抗原检测注册证已批准36家,包含胶体金、乳胶及免疫层析、磁微粒化学发光法等方法学,获批厂家地区较为分散,有望保障阶段性暴发需求。
抗原检测,测的是新冠病毒的外层物质蛋白,虽然其灵敏度相对较低,大约为遗传物质RNA的70%-80%,但由于其无需特殊检测仪器设备,10到20分钟就可以出结果、检测便捷且成本低廉,被用作核酸检测的补充,广泛用于居家检测场景。
当下,抗原检测已在广州、北京、重庆、南京等多地开展使用,这也是基于目前奥密克戎毒株已经适应了环境,趋于稳定。
12月1日,广州市卫生健康委副主任、新闻发言人张屹表示,各区根据辖区内人员分布、人口密度等实际情况,合理设置一定数量的便民采样点,并鼓励家庭自备抗原试剂盒。
同一天,河北省药监局发布了新冠病毒抗原检测试剂选购消费提示。北京市卫健委公布的优化日常就医措施中提到,对于无48小时核酸阴性结果的患者,分诊期间补测抗原,根据检测结果进行分诊。次日(12月2日),北京市卫健委也发文提到,“做好个人防护和健康监测,用好核酸检测、抗原自测”。
当下的抗原自测试剂盒供不应求,目前源头价格每人次2.5元左右详情可联系刘经理13902943795获取。
国内抗原自检试剂盒也在加速进入寻常家庭。例如,广州市海珠区自11月7日起,已在重点片区开展抗原检测工作;荔湾区则直接紧急采购500万份抗原试剂,按照每人5份,陆续发放到全区居民手中。
在居民自购的选择上,广州市卫健委强调,线上通过网络销售新冠病毒抗原检测试剂的,应具有《医疗器械经营许可证》、经营范围包含“6840体外诊断试剂”、并办理医疗器械网络销售备案。电商平台需提供新冠病毒抗原检测试剂网络交易服务的应当办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案。
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