中信曾在报告中指出,全球生物药市场空间将由2019年的2860亿美元增至2030年的7680亿美元;我国生物药市场空间将由2019年的3120亿元增至2030年的13030亿元。2019年全球、我国生物药占比分别为22%、19%,2030年将分别达到37%、41%。
据测算,2021年国内生物制药上游耗材市场规模约127亿元,2025年将达到约265亿元,年均增速超过20%(未考虑新冠疫苗增量)。主要包括培养基、色谱填料/层析介质、一次性生物反应器/储液袋及其配件、微载体、滤器滤膜等细分领域。
1)海外龙头占据大部分市场,国产替代空间广阔
全球生物制药耗材市场大部分被海外龙头所占据,如色谱填料/层析介质领域的Cytiva、Tosoh、BioRad、Agilent、Osaka Soda等;一次性生物反应器、反应/储液/搅拌袋领域的Cytiva、ABEC、Sartorius、Thermofisher、Merck等;培养基领域的GIBCO(ThermoFisher)、Merck、Hyclone(Cytiva)等。
国内企业在上游耗材领域已有布局,如色谱填料/层析介质领域的纳微科技、博格隆(药明生物子公司)、赛分科技、蓝晓科技;一次性生物反应器、反应/储液/搅拌袋领域的东富龙、楚天科技、多宁生物、乐纯生物、金仪盛世、赛科成;培养基领域的多宁生物、至衡生物、臻格生物等,但市占率普遍较低。
2)上游材料及装备国产化东风已起
需求端:新冠疫苗的大规模产能建设带来设备、耗材领域需求的大幅增长;疫情影响下全球供应链紧张,药企愈发重视供应链安全,给上游设备和材料的国产化带来发展契机。
供给端:国内生物制药耗材供应商大多成立于2005-2010年左右,经历10余年的发展,产品质量已经逐步接近海外龙头水平。
政策驱动:2020年10月,十三届全国人大常委会第二十二次会议通过了《生物安全法》,强调县级以上人民政府应当将关键基础设施的建设和运行、关键技术和产品的研究与开发等列入政府预算;2021年5月,上海发布《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》,重点支持创新药品、高端医疗器械、先进生物医药装备和材料、新型服务外包等四大产业发展。
乐纯生物不仅拥有膜的专利,同时还是国内一次性生物反应器、反应袋等产品的隐形龙头,其一次性反应/储液/搅拌袋已经占据20-30%市场。率先实现关键膜材自主研发,国产“强链”已比肩欧美,乐纯生物在其官微宣布正式上市一款名为“LeKrius™”的生物制药工艺薄膜,适用于缓冲液、培养基、细胞培养、中间品、原液、制剂、灌装工艺流程。这是其两个月内发布的第三款攻关级产品。其在2021年12月份刚刚推出“LePhinix™”一次性生物反应器及专门针对mRNA疫苗的“RNase & DNase free”一次性使用耗材系列
国创联行表示乐纯生物系列重磅产品的量产和投放市场,将从根本上缓解国内生物制药一次性耗材产业的原材料紧张、成本高昂等难题,极大释放产能,在市场巨大以及十四五规划利好政策下能够快速发展跻身国际一列耗材巨头。
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