2022年9月16日-17日，由动脉网VB100、蛋壳研究院主办的“2022中国医疗器械出海大会”在北京丽都皇冠假日酒店二楼宴会厅圆满落幕。本次大会聚焦医疗器械出口，以“贸易关系”为核心，从国际视野解读医疗器械产业生态、探讨全球经济、政策、市场下的出海趋势、创新应用与产业合作。

在大会开幕式上，国家卫生健康委国际交流与合作中心副主任王健、蛋黄科技创始人李大韬为大会致辞。王健副主任表示，医疗装备的创新发展要坚持以人民健康为中心，以健康需求为导向，促进健康公平。医疗设备出海一定要坚持科学的态度，坚持开放共享、互利共赢。国家卫生健康委国际交流与合作中心愿意与国内外的伙伴一道，“创新自强、开放共享、互利多赢”，推动中国医疗器械出海，推动中国经验出海、能力出海、服务出海，为健康中国建设，健康丝绸之路建设贡献中国智慧、中国力量。

李大韬先生提到新时代的“出海”热潮是大量的创新案例迅速成长所形成的势能外溢。同时也是从制造能力的输出向商业实践和思想的输出的演变。动脉网非常希望能够在这些细微变化中找到未来，也希望在关注建立在中国实践基础之上新的商业文明和新的结构的产生。

本次大会汇聚了众多行业大咖，就医疗器械出海政策方向、海外市场需求、医疗企业出海战略规划等方向进行了深入解读和探讨。前FDA资深器械注册审批专家、泛生子CMO胡云富从政策审批的角度出发，针对体外诊断的出海策略与监管要求进行了主题分享。他提到出海的一个重要路径是选择落地美国，并且介绍了FDA的监管体系原则。

英国驻华使馆国际贸易部参赞Richard Cowin 康瑞、澳大利亚驻华大使馆商务处中国大陆投资团队负责人Paul Cheyne 陈保罗、以色列驻华使馆经济参赞Esti Ayalon-Kovo 柯霭晴、比利时法兰德斯投资贸易局技术参赞Peter Tanghe 唐艾海分别介绍了各国及地区的医疗科技创新现状，寻求新的合作机遇。

大会的资本圆桌环节，约印医疗基金合伙人熊水柔、高特佳投资执行合伙人范文静、元生创投合伙人顾磊敏、惠每资本合伙人宋龙涛、泓润健康合伙人左霖共同探讨“资本如何助力药械企业在海外迸发活力”话题，围绕医疗器械企业出海需具备的条件、赛道所面临的挑战等热点进行了思想碰撞，最后，熊水柔先生表示医疗器械出海的最终目标是将最好的产品在世界流动，将高性能、高性价比的产品造福于患者。

勾勒产业脉络，遇见扬帆起航的未来

蛋壳研究院院长姜天骄在大会现场发布“医疗器械出海行业研究报告”，从十大问题切入，对医疗器械出海全流程做出了深刻的分析解读。他首先从宏观产业谈起，出海是中国医疗器械产业的必经之路，再介绍企业专利的保护及海外布局、出海建厂策略、寻找合作伙伴等细节方面着手抽丝剥茧，层层深入。

普瑞纯证首席执行官、东吴科技/姑苏创新创业领军人才计划获得者孟竹女士与普瑞纯证副总裁、医疗器械和IVD全球注册专家孙大光先生、蛋黄科技创始人李大韬先生共同发布了“2022国内医疗器械企业出海指数”及入围“2022国内医疗器械企业出海指数”TOP100企业。

孟竹女士还为大家介绍了出海指数的背景、筛选五大维度以及普瑞纯证独家的GRIP平台。“2022国内医疗器械企业出海指数”是依托普瑞纯证自主研发的全球法规智能平台GRIP所收集和汇总的数据，针对所有国内A股上市的医疗器械生产企业，定期对外发布企业的出海指数排名。该指数从企业的年报销售数据、海外临床情况、注册产品及所获专利等多维度入手，聚焦企业的研发能力、海外销售能力和目标市场容量预估（即某种疾病在该地区的发病人群总数）。以上这些数据都摘自于公开渠道可以获取的公开数据库。

动脉网VB100、蛋壳研究院于2022年7月联合发起“2022医疗器械出海创新案例征集活动”，面向国内有海外市场布局的创新医疗器械企业以及器械出海服务机构展开征集评选。历时2个月，共20个创新案例经过重重筛选，脱颖而出。最终评选产生“2022医疗器械出海最佳创新产品案例”、“2022医疗器械出海最佳战略布局案例”、“2022医疗器械出海最佳服务赋能案例”。大会现场发布了2022医疗器械出海创新案例，获奖企业代表受邀出席颁奖仪式参与互动。

破浪领航，主论坛共话出海路径规划方向

中国本土企业探索“出海”应该如何把握方向盘？基于全球视角布局的创新路径，应该是什么样？大会主论坛上，九安医疗国际贸易综合部负责人刘志青，乐普医疗董事会董事、国际事业部、IVD板块负责人蒲绯，赛诺微医疗科技创始人、董事长兼CEO张金迪，微泰医疗执行董事、高级副总裁施永辉，菲鹏生物国际产品总监刘进，推想医疗副总裁陈炳澍，凡知医学创始人、董事长、CEO宋克清，博迈医疗创始人、CEO李斌多位嘉宾从企业出海实践出发，分享体外诊断、高值耗材、微创外科器械、糖尿病器械及生命科学工具领域的出海之路。

新形势下，多样的出海赋能服务如何助力企业扬帆起航？苏州工业园区投资促进局副局长、长三角境外投资促进中心主任张峰，北京大兴国际机场临空经济区（大兴）招商局局长王伦茂，海河生物医药科技集团法规咨询业务总监金香丹，亚马逊云科技大中华区公共事业部门技术总监黄鹏飞，联医集团副总经理、数字战略官曾辉，海外挂号网创始人兼CEO 、H&W Biotech创始人兼亚太区总裁孙晓健多位嘉宾围绕跨境投资的新趋势、供应链服务、全球法规变化的趋势挑战、数字化解决方案、C2M数字化跨境出海、海外本地化经验等多个话题，讲述CRO企业及园区机构如何赋能医械企业出海。

智领出海，深度聚焦全球市场准入数智化创新

大会同期，动脉网VB100联合全球化SaaS＋Data生命科学服务商-普瑞纯证举办了“全球市场准入数智化创新论坛”。中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任、医疗器械国际合作分会秘书长任芳出席，分享了《新形势下中国医疗器械国际化发展机遇和挑战》的主题演讲，从中国医疗器械产业情况、贸易情况、新形势下中国医疗器械国际化发展等方面展开讲述机遇与挑战。

普瑞纯证副总裁、医疗器械和IVD全球注册专家孙大光围绕医疗器械如何跨过海外准入门槛这一问题发表了演讲，以企业海外注册案例为出发点，剖析海外市场准入关键及发展核心。

普瑞纯证首席执行官、东吴科技/姑苏创新创业领军人才计划获得者孟竹发表了《SaaS+Data数字化赋能医疗器械企业扬帆出海》为题的演讲，主要提到数字化出海方向，如何把握时机，进行海外布局，解决出海痛点等话题。继而对“国内医疗器械细分领域出海指数”榜单TOP100中的前20家公司进行深入解读分析。

君联资本董事总经理周瑔从共识、挑战、路径三个方面谈医疗器械出海。最后站在资本的角色为器械企业出海提出了三点建议：1.关注多个区域的市场 2.区域化有针对性的灵活策略 3.找一个靠谱的CRO。

医疗器械作为典型的高科技+意识密集型的产业，进入门槛高、竞争激烈。数智化转型作为打开海外市场的一把钥匙，医疗器械海外市场将迎来新的增长空间。针对这一话题，普瑞纯证首席执行官、东吴科技/姑苏创新创业领军人才计划获得者孟竹、唯迈医疗联合创始人、CEO杨贺、韦拓生物联合创始人、副总经理吴洁、阅微基因海外业务部负责人何醍展开了尖端讨论，他们从各自的领域出发分享如何选择海外市场、数智化转型的具体动作、产品创新与品牌出海的路径。

链接全球资源，寻找出海目的地，10个创新项目现场推介

大会同期举办的出海推介会旨在为中国拟出海的优质企业项目提供一个公开展示的舞台，通过高质量演讲，全方位展示各自核心竞争力。现场邀请到加拿大魁北克省、英国、澳大利亚、纳米比亚、蒙古国、以色列、芬兰、荷兰等10+国别及地区的大使馆代表参与会议。润迈德医疗、阅微基因、普博医疗、罗森博特、马可菲斯、唯迈医疗、糖吉医疗、UninTech GmbH、博尔诚、科塞尔等10个创新企业项目进行推介。现场互动氛围热烈，以色列大使馆代表、加拿大魁北克省大使馆代表对唯迈医疗、普博医疗、罗森博特3家企业进行了现场提问交流，多数大使馆代表在会后与企业进行了深度沟通合作，线下成功对接30+企业。

持续两天的交流分享、思维碰撞的2022中国医疗器械出海大会宣告圆满落下帷幕。大会为创新企业、驻华大使馆、资本、园区机构等多方搭建了交流共创、携手共进的平台，记录新时代国际视野中的医健产业创新。出海是这个时代的企业家给出的答案，海纳百川，于逆流中乘风破浪，望远方扬帆起航。

国创联行分析认为，医疗器械在国产替代的大背景之下必将进一步做好国产医疗器械出口的路径。低成本，高质量是国产替代的优势。其实这个在器械的进口替代上，我们15年前就看到了，比如心脏支架的替代等等，但那个时候可能是一个低端替代，后来国内渐渐做成高端替代，我们不但做的高端，有成本优势，更有可能在中国以外的市场，包括东南亚、中东和东欧这些国家，跟MSA去竞争。在诊断里面，现在我们能看到一个势头，中国公司出海的一个很强的苗头，但做的渗透率还不够高，包括对地域的覆盖还有很大的机会。

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