近期,原本作为降糖药上市的司美格鲁肽,被很多人买来减肥,在国内各大社交平台引起讨论。司美格鲁肽属于GLP-1受体激动剂,GLP-1分泌不足是导致肥胖的生理学机制之一,GLP-1受体靶点正成为近年减重药研发的主流方向。
截至2021年,美国FDA共批准了6种减肥药物,分别为奥利司他(1999年)、氯卡色林(2012年)、芬特明-托吡酯复方制剂(2012年)、纳曲酮-安非他酮复方制剂(2014年)、利拉鲁肽(2014年)、司美格鲁肽(2021年)。
国内合规的减肥药则极度稀缺,批准上市的减肥药物仅有奥利司他仿制药一款,且减肥效果并不显著,国内减重市场急需新兴正规的减肥药物入场。
截至目前,仁会生物、恒瑞医药、华东医药、信达生物、道尔生物等药企都已进入GLP-1受体激动剂药物研发赛道。
其中,仁会生物速度最快,占据明显的先发优势。贝那鲁肽与人体自身分泌 GLP-1 氨基酸序列完全一致,主要通过调节食欲中枢、增强饱腹感、延缓胃排空等机制改善患者的饮食生活习惯,减少能量摄入,从而实现降低体重目的。仁会生物贝那鲁肽的上市申请已于今年3月获CDE受理,若顺利获批,将成为针对超重/肥胖适应症的第一个国产原研药,填补市场空白。
我国超重及肥胖人数一直呈增长趋势。根据共研网发布的《2022-2028年中国减肥市场深度调查与市场年度调研报告》显示,预计2022年中国超重及肥胖人数将达到2.26亿人,2025年中国超重及肥胖人数将突破2.65亿人。
庞大的受众群体带来广阔的市场空间,根据财通证券研报预测,预计在2025年,我国减肥药的市场规模有望超过120亿元。
面对国内减重市场的一片蓝海,占据先发优势的企业或率先迎来爆发。
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