广州绿十字制药股份有限公司(以下简称“穗绿十字”) 一家综合型制药企业,主要从事高端肠外营养制剂及多品类化学药品的研发、生产及销售,其主要产品为复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ、18AA-Ⅸ、17AA-Ⅲ、18AA)、地塞米松棕榈酸酯注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠等,应用于创伤应激状态下氨基酸补充、肾功能不全治疗、肝功能不全治疗、类风湿关节炎治疗、抗感染等。
目前,我国医药产业正处于历史变革期,鼓励新药研发、推动仿制药高质量发展的政策环境给制药企业的发展带来了巨大机遇。据了解,穗绿十字近年来不断扩展产品序列和研发管线,在高端制剂及创新药的研发方面深入拓展,目前公司持有25个化学药品批文,主要在研项目近50个。穗绿十字积极拥抱产业政策变化,坚持以临床价值为导向的创新,构建了完善的研发体系和深入的市场服务能力,二者深度互动,构筑了公司长期竞争优势,尤其是在复方氨基酸注射液、化学仿制药、高端制剂及创新药等细分领域的产品竞争优势。
在复方氨基酸注射液领域,穗绿十字是国内较早获得GMP证书的氨基酸及脂肪乳注射剂专业生产企业,其主要产品中复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)绿支安、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)普舒清、复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)普达深被国家药监局确定为仿制药参比制剂,并纳入中国上市药品目录集,其安全性、有效性和稳定性得到长期临床验证,具有较高的市场地位。
在化学仿制药领域,穗绿十字依靠高效的研发体系,在抗菌类、消化系统类、心脑血管类、镇痛抗炎类、中枢神经系统类等多个领域进行拓展,目前共申报药品注册(含补充申请)23个,其中左氧氟沙星片、左氧氟沙星氯化钠注射液、氟康唑氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用奥美拉唑钠、地塞米松磷酸钠注射液、缬沙坦片通过/视同通过一致性评价,左氧氟沙星氯化钠注射液和注射用头孢曲松钠中选第五批国家集采,氟哌噻吨美利曲辛片中标第七批国家集采。
在高端制剂及创新药领域,穗绿十字获境内独家授权的地塞米松棕榈酸酯注射液(多力生)是采用脂微球技术的糖皮质激素药品,具有靶向、长效、安全、高效的特点,临床应用价值和市场潜力较高。穗绿十字在积极推进多力生的原研地产化工作的同时,以其领先的脂微球靶向技术等为基础,进行脂微球和缓控释等高端注射剂的研发。此外,穗绿十字还在积极开展创新药的研发,目前在高尿酸血症、肺动脉高压等多个具有较高临床价值和市场潜力的领域进行了布局。
作为坚定的“医学服务者”,穗绿十字积极秉承“守护生命、追求卓越、诚信务实”的经营理念和价值观,以临床价值为导向创新研发多品类化学药品,相信有望借此IPO上市契机,进一步提升细分领域产品竞争优势,加速研发创新产品产业化进程,持续丰富多品类化学药品产品组合、扩大整体业务规模,提升穗绿十字的整体研发实力和综合竞争力。
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