2022年11月9日，中国首个上市的全新一代高选择性PI3Kδ抑制剂林普利塞（商品名：因他瑞®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过至少两种全身系统治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者。

在当前，淋巴瘤是中国常见的恶性肿瘤之一。世界卫生组织GLOBOCAN 2020显示，2020年中国新发非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者人数达92834例，其中男性NHL发病率和死亡率居全部恶性肿瘤的第十位。FL是起源于滤泡中心B细胞的一类非霍奇金淋巴瘤，是NHL中最常见的类型之一，占所有NHL病例的10%-20%。

随着包括抗CD20单克隆抗体等药物的临床应用，FL患者的生存及预后得到了改善。但是FL仍是一类无法治愈的疾病，经过一线免疫化疗后仍约有20%患者出现早期复发，该类患者预后较差，亟需更加安全有效的治疗药物以诱导患者深度且持久的缓解，改善患者生存及预后情况，与此同时，近年来新型靶向药物的研发，包括PI3Kδ抑制剂等，推动了淋巴瘤领域精准治疗的发展，也为复发难治淋非霍奇金巴瘤患者带来新的选择。

在当前治疗该疾病的药物中，林普利塞在其它淋巴瘤亚型中的研究中也显示了非常可观的治疗效果，此前林普利塞治疗R/R PTCL Ib期临床研究结果显示，总缓解率（ORR）达到61.0%，疾病控制率达90.0%，中位无进展生存期（mPFS）为10.3个月，同时，整体安全性可控，肺部感染或严重的间质性肺病的发生率很低。林普利塞与现有挽救治疗方案Gemox联合治疗复发难治DLBCL Ib/II 期研究显示，总缓解率（ORR）达60%，疾病控制率（DCR）为71%，mPFS为193天(截至 2021 年 7月22日)。

这一结果预示着，林普利塞作为全新一代的高选择性PI3Kδ抑制剂，拥有非常好的疗效和可控的安全性，同时口服一天一次，服用方便，将为复发难治非霍奇金淋巴瘤患者带来更优质的治疗选择。未来通过与不同药物联合的探索，有望进一步提高疗效，使更多患者获得缓解并延长生存，增加治愈的希望。

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