11月9日，湖南省药监局组成考核评估组，就恒修堂药业有限公司数字化饮片工厂MES系统的应用进行考察及评估。当天，考核评估组认真考察了生产现场MES系统的在线运行，进行现场评估考核，并对恒修堂MES系统的项目汇报进行点评和分析，双方就该系统的优化和推广展开研讨。最后，省药监局领导表示：恒修堂的MES系统是中药饮片数字化、网络化、智能化的一个非常好的开端，而且越来越成熟，使用起来越来越友好！希望将这一系统赶紧用起来！

湖南省拥有良好的中医药事业产业发展基础、文化底蕴和现代化的中医药服务体系。自2021年以来，更是以建设国家中医药综合改革示范区为抓手，推动中医药发展进入快车道，并不断完善中医药行业监管机制，持续强化中药生产、流通、使用等环节的监管，《促进湖南省中药产业高质量发展若干措施的通知》第十一条也明确提出“提升中药科学监管水平”的要求。

恒修堂药业有限公司，依托信息化技术打造出数字化生产、智慧监管的创新模式，致力于推动中药饮片产业的提质升级。

一、打造全国第一家数字化饮片工厂，树立创新监管模式标杆

据悉，恒修堂于2021年4月以顶配亮相、投产。工厂配置了数控直线往复式切药机、X射线异物检测机等国内最先进的饮片生产线以及全球顶尖的自动包装线，更拥有ERP、MES、WMS、溯源系统等信息化系统，完成了从传统饮片厂到数字化饮片厂的转型，能够从根本上解决中药饮片传统炮制依靠经验的不稳定性和不可重现性，实现生产过程数字化、标准化，保证中药饮片品质稳定的同时提高生产效率，真正做到降本、保质、增效。

省药监局考核评估组此次重点考察的项目——MES系统，是生产制造型企业的核心管理系统。据恒修堂相关人员介绍，数字化饮片厂通过实施MES系统，能够实现全流程的标准化、可视化、无纸化、透明化、可溯源，智能控制工序、步骤、状态、权限等关键参数，具有准确、及时的显著特性。

如此一来，不仅可以节约管理成本，减少人为监管、审核、查证工作以及数据填写和纠错成本；信息自动生成且修改留痕迹还能够真实反应生产过程，方便追踪与调查。MES系统的应用，极大地提高了产品的质量稳定性以及生产过程中的精细程度，让每一份中药饮片的生产全程可监控、质量标准化，为智慧监管提供助力。

二、践行“智慧中药”使命，争当行业高质量发展“排头兵”

近年来，国家将中医药发展摆在更加突出的位置，统筹推进中医医疗、科研、教育、产业、文化协调发展，中医药传承创新呈现新局面。恒修堂自成立以来，一直以“智慧中药，健康国人”为使命，专注于优质中药饮片研发、生产与营销，提供智慧全面的健康解决方案。

恒修堂总经理刘朝晖女士表示：“作为首个将MES系统应用到中药饮片生产领域的企业，中间确实面临许多技术上的难题，包括与ERP、WMS、溯源系统等信息系统的衔接问题，以及如何符合GMP认证的问题......但成果也是显而易见的，恒修堂这套MES系统为打造“一物一码，有身份证的品质中药”提供了透明、可控、可追溯的智能控制和监管。”

省药监局考核评估组对恒修堂MES系统的考察情况以及中药饮片的创新化、智慧化监管模式给予了充分肯定，并就该系统的推广运行、社会公信、紧急预案等方面提出了宝贵的建议，要求继续做好中药饮片日常质量监管，并持续提升监管能力和水平，加强协调配合，切实保障公众用药安全有效

下一步，恒修堂将继续完善有关中药饮片方方面面的创新发展模式，争当中医药行业高质量发展“排头兵”，为人民群众的健康安全保驾护航！

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