近10年来,前列腺癌已成为全球范围内男性第二常见的恶性肿瘤,其中,中国男性前列腺癌的发现率上升了197.5%,值得关注的是,大多数前列腺癌患者未能在发病早期及时发现,多数患者初诊时已发生转移,预后不佳,即使患者接受了去势疗法,仍不可避免地发展为去势抵抗性前列腺癌且更容易出现转移,而转移性前列腺癌的五年生存率不足30%,据不完成统计,目前临床中接诊的前列腺癌患者仅有30%处于癌症早期,另外70%的患者发现时已经处于晚期或局部晚期。不过,值得庆幸的是,由恒瑞医药自主研发的1类新药艾瑞恩已获批上市,有望为前列腺癌患者带来更多的治疗选择。
据悉,瑞维鲁胺是首个中国自主研发新型雄激素受体(AR)抑制剂,用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的治疗,该药物的上市,能够有效为中国前列腺癌患者提供全新的优效治疗方案,与此同时,艾瑞恩在此前经过CHART研究,最终结果显示艾瑞恩可起到降低患者死亡和疾病进展风险的作用,该研究结果也为艾瑞恩的科学性和合理性提供了理论研究依据。
CHART研究是一项多中心、随机、对照III期临床试验,在研究结果中显示,瑞维鲁胺联合ADT可显著延长高瘤负荷mHSPC患者的总生存期(OS),并显著降低患者疾病进展或死亡风险。研究共入组654例患者,国内患者占比90.4%,高度贴合中国患者诊疗现状。基于独立评审委员会(IRC)的评估,相较于对照组,瑞维鲁胺降低患者42%的死亡风险及54%的影像学进展风险。(AR)抑制剂瑞维鲁胺此次获批则基于CHART的研究结果,结果表明,与标准治疗相比,瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)可显著延长患者的总生存期(OS),并显著降低患者死亡和疾病进展风险分别达42%和54%。
随着瑞维鲁胺的上市和应用,当前我国前列腺癌患者在临床治疗中可以拥有更多治疗方案,与此同时,艾瑞恩也有力推动了新型AR抑制剂在中国的应用可及性,令更多前列腺癌患者能够从规范治疗中获益。
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