近日,广西爱宠生物科技有限公司(以下简称“爱宠生物集团广西工厂”) 高标准的生产车间顺利通过新版兽药GMP动态验收,并获批《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。在农业农村部公布的2022年全国百余家最新兽用生物制品生产企业中,爱宠生物集团广西工厂成为广西壮族自治区第二个通过新版兽药GMP验收的企业。
爱宠生物集团广西工厂狂犬病灭活疫苗产线年产能3000万头份,产品通过先进的细胞全悬浮培养技术、无血清生产工艺及病毒纯化工艺,大大提高细胞密度和病毒滴度的同时,最大程度降低宠物副反应。上市后,将有望实现进口疫苗的国产替代,助力中国宠物医药行业加速发展进程,开启爱宠生物集团逐鹿宠物医药头部品牌之旅。
受疫情影响,此次动态验收采取线上线下相结合的方式。专家组对爱宠生物集团广西工厂进行了全面、细致、严格的检查,一致认为爱宠生物集团广西工厂的质量目标明确,组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求;厂区、车间的环境符合规定标准;厂区和生产厂房布局合理,其面积、空间与生产工艺相适应;质量检验室的环境及设施、检测仪器符合要求;对主要设备、工艺、生产用水等进行了确认和验证,生产设备能满足生产要求:生产管理和物料管理符合要求,质量控制与保证等文件基本齐全。
爱宠生物集团广西工厂获批兽药双证后,将成为全国最大的狂犬病灭活疫苗产线,以高品质疫苗为标准,上市后能有效实现国内宠物疫苗的进口替代,打破外资动保疫苗产品的垄断局面。爱宠生物集团即将开启宠物生物制品领域的首发布局,狂犬病灭活疫苗正式进入上市“倒计时”,并迎来爆发式增长,为广大宠物主带来福音,为实现世卫组织倡导的“2030零狂犬”的目标助力。
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