近日，DAWNA-1研究（229P）荣登欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会，在报告中，由恒瑞医药自主研发的艾瑞康（达尔西利）成功登上国际舞台，达尔西利联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效与安全性也再获肯定，中国学者的制药智慧得以彰显。

据悉，DAWNA-1研究是一项研究达尔西利联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床试验。基于其中期分析的惊艳疗效，达尔西利于2021年12月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应症为：联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-的复发或转移性乳腺癌患者。

本次ESMO大会更新了DAWNA-1研究的最新随访数据。研究结果显示，截至2022年3月25日，达尔西利组和安慰剂组中位随访时间分别为25.2个月和24.5个月。两组的中位PFS分别为16.6个月和7.2个月。与安慰剂相比，达尔西利可降低患者的疾病进展或死亡风险50%（HR=0.5，95%CI 0.39-0.65，单侧P＜0.0001）。

与此同时，PHILA研究结果也显示，THPy（吡咯替尼联合曲妥珠单抗+多西他赛）治疗HER-2阳性晚期一线乳腺癌无疾病进展生存达到24.3个月，较现有标准方案THP（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛）18.5个月延长了近半年时间，并且对于乳腺癌早期曲妥珠单抗经治的患者体现出了更好的治疗获益。这一研究结果也是首次在HER-2阳性乳腺癌一线治疗中达到2年以上。

DAWNA-1研究的研究结果不仅让癌症患者看到新的治疗选择，更展现了中国原研药风采，恒瑞医药作为创新驱动的国际化制药企业，在秉持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命的基础之下，不断聚焦癌症患者的切身需求，截至目前，公司已有11个创新药获批上市，另有60多个创新药正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展，并建立起一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台，为不断产出创新成果奠定基础，在未来，恒瑞医药将持续围绕临床急需，努力研制更多新药、好药，为中国乃至全球患者带来更多获益。

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