2022年5月10日,参天公司研发的维卡思(环孢素滴眼液(Ⅲ))已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎。参天公司维卡思是一种阳离子乳状滴眼液,在控制过敏反应和炎症、缓解症状和限制疾病进展等方面的疗效已得到临床验证。
在我国,常年性过敏性结膜炎和季节性过敏性结膜炎占所有过敏性结膜炎患者的74%。其中,春季角结膜炎更是高发疾病,以睑结膜的乳头增生和(或)角膜缘的胶冻样增生为主,且常累及角膜,患者普遍面临着发病年龄低、症状难以缓解、并存在威胁视力的困境。因此,控制和治疗是春季角结膜炎临床诊治的重点,目前临床上迫切需要创新有效的治疗药物。
由于过敏性结膜炎的诊断标准和治疗方案在相当长一段时间内都缺乏统一认识,医师往往依靠个人临床经验进行诊断和治疗,临床效果难以保障。近年来,随着眼科诊断和治疗技术快速发展,有关过敏性结膜炎的基础和临床研究不断深入,涌现出了以参天公司维卡思为代表的优秀治疗药物,为春季角结膜炎的患者带去了全新的治疗选择。
免疫抑制剂具有抑制多种炎性反应介质的作用,并可抑制由肥大细胞和T淋巴细胞介导的结膜过敏性炎性反应,对于重度过敏性结膜炎,尤其不耐受糖皮质激素药物的患者,可考虑使用该类药物的眼用制剂。
参天公司维卡思中的环孢素便是一种免疫抑制剂,通过选择性抑制T淋巴细胞产生的白介素2发挥抗炎作用。临床研究显示,对于儿童和青少年严重VKC患者,参天公司维卡思可显著改善患者角膜损伤,并起到改善症状、提升患者生活质量的效果,有良好的安全性和可接受的局部耐受性,为现有疗法不耐受或无效的患者提供了全新的有效治疗手段。
参天公司维卡思的获批,彰显了相关部门加速推动新药审评审批、提升患者对于创新药物可及性的决心。这一进展也标志着参天公司进一步进军国内眼部疾病治疗领域,将为更多饱受春季角结膜炎折磨的患者带去健康生活的新希望。
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