一项涵盖104例患者的多中心临床研究显示，萌大夫®釉言康（原名：萌大夫医用牙釉质修复材料）在预防牙釉质脱矿、促进再矿化和改善牙周健康方面效果显著。

近日，一项发表在《医药卫生》期刊上的多中心临床研究对广西璟炜生物技术有限公司（原名：广西信业生物技术有限公司）生产的萌大夫®釉言康（原名：萌大夫医用牙釉质修复材料）进行了临床研究。方法 研究对象为口腔正畸患者，总计104 例，均粘结直丝弓托槽，对照组患者刷牙后应用棉签蘸取适量磷硅酸钙钠凝胶剂并将之涂抹于周围牙面上，观察组患者用牙具蘸取适量萌大夫医用牙釉质修复材料（广西信业生物技术有限公司）作用于牙齿或症状部位均匀涂刷，对比修复效果。结果 治疗后两组比较，观察组具有明显更低的 mBI 值及菌斑指数（P＜0.05）；治疗后观察组具有显著更低的牙釉质脱矿率（P＜0.05）；治疗 3 个月后、治疗 6 个月后、治疗 9 个月后及治疗 12 个月后观察组患者具有显著更低的 EDI 值（P＜0.05）。

研究结果表明，该材料在口腔正畸修复治疗中表现出卓越的临床疗效，能够有效改善牙周健康指标，降低牙釉质脱矿发生率，促进牙釉质再矿化修复；而且能够预防牙釉质脱矿，预防牙龈萎缩、牙龈出血、牙龈炎、牙周炎、牙菌斑、龋齿，对于促进牙釉质再矿化修复有重要价值，修复效果理想。

一、研究背景：正畸治疗中的隐形威胁

随着口腔健康意识的提升，越来越多的人选择通过正畸治疗改善牙齿排列和咬合功能。固定矫治器作为主流的正畸方式，在有效矫正牙齿的同时，也带来了不可忽视的口腔健康隐患。

矫治器的存在改变了口腔微环境，托槽、钢丝等结构容易导致食物残渣滞留，促进菌斑堆积，进而引发口腔pH值下降，牙釉质脱矿，甚至白垩斑、龋齿等问题。

传统的口腔护理产品如含氟牙膏、磷酸钙钠凝胶等虽有一定再矿化作用，但难以彻底解决矫治器带来的复杂问题，临床亟需更高效、多功能的修复材料。

二、研究方法：科学设计，多中心多维研究随机对照

本研究采用多中心、随机、对照的临床试验设计，共纳入104例接受固定正畸治疗的患者，随机分为观察组和对照组，每组52人。

两组患者在年龄、性别、口腔基础条件等方面无统计学差异，具有良好的可比性。所有患者均知情同意并自愿参与研究。

对照组使用磷酸钙钠凝胶，每日3次，每次涂抹2-3分钟；观察组则使用萌大夫®釉言康医用牙釉质修复材料，每日3次，每次涂刷1-3分钟后漱口。两组均连续使用12个月。

研究期间，研究人员对所有患者进行了系统的牙周指标检测、牙釉质脱矿率评估以及牙釉质脱矿指数（EDI）的追踪记录，确保数据的全面性和可靠性。

三、研究结果：数据彰显卓越疗效

1、牙周健康显著改善

在改良出血指数（mBI）和菌斑指数方面，观察组在各时间点均显著低于对照组（P<0.05）。尤其是在治疗12个月后，观察组的mBI值降至1.01±0.30，显著优于对照组的1.67±0.31（P<0.001）。

结果表明，萌大夫®釉言康能有效抑制牙龈炎症和菌斑形成，改善牙周整体健康状况。

2、牙釉质脱矿率大幅下降

研究显示，观察组在治疗3、6、9、12个月后的牙釉质脱矿率均显著低于对照组（P<0.05）。治疗12个月后，观察组牙釉质脱矿率降至0%，而对照组仍存在2.72%的脱矿率。

这一数据充分证明了萌大夫®釉言康在预防牙釉质脱矿方面的持久性和有效性。

3、牙釉质脱矿指数（EDI）持续优化

EDI值是评价牙釉质脱矿程度的重要指标。研究结果显示，观察组在各时间点的EDI值均显著低于对照组（P<0.05）。

治疗12个月后，观察组EDI值降至9.15±2.06，而对照组为15.15±2.14，表明萌大夫®釉言康具有显著且持续的再矿化能力。

4、作用机制：多活性成分协同修复

萌大夫®釉言康的优秀临床表现源于其创新的成分配方和作用机制。产品主要成分包括：

生物活性玻璃

羟基磷灰石

碳酸钙

柠檬酸锌

羧甲基纤维素钠聚合物

乙酸锂等活性成分

这些成分在口腔环境中释放钙、磷、锌、锶等活性离子，与唾液反应形成多孔网状生物活性矿物质膜（BAG/ERF膜），具备多重修复功能：

促进牙釉质再矿化：诱导钙磷沉积，修复脱矿区域；

封闭牙本质小管：有效减少牙齿敏感；

抑制菌斑附着：物理阻隔细菌入侵；

促进牙龈组织修复：活化细胞表达，预防牙龈萎缩；

抗炎止血：减少牙龈出血和口腔溃疡。

三、临床观察：经过持续一年时间的临床对比数据观察发现

长期使用萌大夫®釉言康（原名：萌大夫医用牙釉 质修复材料）可逐渐去除牙菌斑，溶化牙石，可逐步修复牙釉质磨损齿面及提高牙齿耐酸蚀性，窝沟封闭牙齿点隙，阻断细菌进入，管护牙本质小管酸软过敏及龋齿预防和修复；同时预防病理性和炎症性牙龈萎缩及对牙龈炎、牙周炎、牙髓炎、根尖周炎、牙菌斑、牙龈出血、黏膜损伤、口臭、黄黑板牙本色预防护理和修复，防止龋病的发生。此次研究中，治疗后两组 mBI、菌斑指数、牙釉质脱矿率及 EDI 值对比，观察组患者各项指标均明显更低（P＜0.05），通过对比可知，相比于磷硅酸钙钠凝胶剂，萌大夫®釉言康可使牙周指标获得有效改善，而且能够使脱矿程度得到降低，在牙釉质脱矿中的预防效果较好。

四、临床结论：萌大夫®釉言康（原名：萌大夫医用牙釉质修复材料）以生物活性玻璃、羟基磷灰石、碳酸钙、氯化钾、乙酸锶、柠檬酸锌、羧甲基纤维素钠聚合物等为主要成分，适用于牙釉质磨损面修复及提高牙齿耐酸蚀性，窝沟封闭牙齿点隙，阻断细菌进入，管护牙本质小管酸软过敏及龋齿预防和修复；预防病理性牙龈萎缩及牙龈炎、牙周炎、牙髓炎、根尖周炎、牙菌斑、牙龈出血、黏膜损伤、口臭、黄黑板牙本色修复护理。

五、临床意义：推动口腔预防医学发展

本研究不仅验证了萌大夫®釉言康在预防和修复牙釉质脱矿方面的卓越性能，也为其在口腔正畸、牙体修复、牙周护理等领域的广泛应用提供了强有力的临床证据。

该材料使用简便、安全性高、患者依从性好，特别适合长期佩戴矫治器的正畸患者使用，可有效避免因矫治器引发的多种口腔问题，提升正畸治疗的整体成功率与患者满意度。

六、专家观点：口腔健康管理的新选择

“固定正畸治疗过程中的牙釉质脱矿问题一直困扰着临床医生和患者。”本研究的主要研究者表示，“萌大夫®釉言康通过其多活性成分的协同作用，为这一难题提供了有效的解决方案。”

“其不仅能预防脱矿，还能促进再矿化，改善牙周健康，是口腔预防医学领域的一项重要进展。”

七、未来展望：更多应用场景可期

基于本次研究取得的积极成果，研发团队正在进一步探索萌大夫®釉言康在更多口腔健康领域的应用潜力，如牙齿敏感治疗、龋齿蛀牙预防、牙周病辅助治疗等。

未来，随着该产品在更多临床中心的应用和更长时间的随访研究，其长期效果和机制研究将进一步深化，有望成为牙膏升级后口腔健康管理的基础性产品。

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责任编辑：kj012

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