国产核药设备领军者打破进口垄断

陕西正泽生物技术有限公司（以下简称"正泽生物"）作为国内医用回旋加速器及放射性药物合成仪研发生产的领军企业，近日成功向国内某三甲医院交付放射性实验室整体解决方案，标志着我国在核医学设备领域的自主创新能力迈上新台阶。正泽生物始终以"打破进口垄断，提升国产设备水平"为使命，其自主研发的医用回旋加速器、放射性药物合成仪等核心设备已广泛应用于国内科研院所，并实现12/15MeV回旋加速器的海外销售，彰显国产高端医疗装备的全球竞争力。

核心产品技术突破，引领行业创新

医用小型回旋加速器：AI赋能，高效核素生产

正泽生物推出的Z12/Z15型医用回旋加速器是全球首台人工智能回旋加速器，具备100μA高束流强度，支持8靶位双束轰击技术，可量产¹⁸F、⁶⁴Cu等20余种核素，满足PET-CT等核医学诊断需求。其AI控制系统大幅减少人工干预，提升运行稳定性与效率，技术参数达国际领先水平。

放射性药物合成仪：多批次合成，效率领先

公司研发的X1（单次）、X2（两次）、C5（五次）、FCN（多功能）系列放射性药物合成仪，突破传统单批次合成限制。其中PET-IFB-C5型号可一次性完成5批次¹⁸F-FDG合成，效率≥70%，符合中国药典标准，为临床提供稳定、高效的核药制备保障。

放射性实验室整体解决方案：安全与智能并重该方案整合回旋加速器、放射性药物合成仪、GMP热室（75mm铅屏蔽，辐射剂量＜10μSv/h）及Rad-Env-T辐射监测系统，形成闭环生产链。热室设计符合ICRP辐射防护标准，并通过硬件/软件双重互锁机制确保操作安全，满足Class B洁净等级要求。

国产替代优势显著，服务网络保驾护航

正泽生物通过技术突破实现医用回旋加速器和放射性药物合成仪的国产化替代，显著降低医疗机构采购成本。相比进口设备，其本土化服务优势突出：提供快速临场响应、不间断备用机支持，并依托AI远程诊断系统实现预防性维护。

质量体系获国际认可，助力全球市场拓展公司严格遵循GMP规范生产放射性药物合成仪，热室洁净标准达行业顶尖水平。其医用回旋加速器技术被评价为"全球行业领先"，已成功打入国际市场，成为国产高端医疗装备"出海"的标杆案例。

正泽生物此次交付的放射性实验室整体解决方案，不仅填补了国内空白，更以AI智能化、高安全性及成本优势推动核医学领域降本增效。未来，随着国产医用回旋加速器和放射性药物合成仪的普及，中国核医学产业链自主可控能力将进一步提升。

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责任编辑：kj012

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