近日，四川科瑞德制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司申报的右酮洛芬氨丁三醇片（25mg、12.5mg两个规格）获批注册。

对患者来说，这意味着在肌肉骨骼疼痛、痛经、牙痛、关节炎相关疼痛等常见轻中度疼痛场景中，临床多了一个处方药选择和规格调整空间；

对科瑞德来说，疼痛产品线进一步补齐，右酮洛芬可与已上市的凯莱通（盐酸替扎尼定）配合，从外周抗炎和中枢肌松两个环节应对疼痛伴肌痉挛的情况，为骨科、康复科、疼痛科医生提供更完整的用药组合。

一、获批药品主要治什么

右酮洛芬氨丁三醇片主要用于多种病因引起的轻中度疼痛的对症治疗，涵盖肌肉骨骼疼痛、痛经、牙痛，以及类风湿性关节炎、骨性关节炎、痛风性关节炎等疾病相关的关节疼痛，也可用于急性扭伤或软组织挫伤引起的疼痛。它的定位是处方药，不是患者可以自行判断、自行购买的普通止痛药。临床使用时，医生需要结合疼痛原因、疼痛程度、患者合并疾病、正在使用的其他药物以及禁忌情况来判断。

这次两个规格同步获批，直接好处是给临床用药提供了更多规格选择。12.5mg和25mg两个规格，方便医生根据患者情况调整剂量，也为联合用药留出更灵活的空间。不过，具体选哪个规格、每天怎么用、用多久，仍要以药品说明书和医生处方为准。疼痛治疗也不是简单“止痛”两个字，找到病因、处理原发疾病同样重要。

二、双规格获批不只是多一个包装

同一产品两个规格同步获批，并不是多一个包装那么简单。它涉及化学药品研发注册、质量管理、产业化准备等多个环节。科瑞德在公开信息中表示，将严格按照药品管理法律法规和注册管理要求，扎实推进该产品上市前的生产准备和质量管理工作，在符合药品生产质量管理规范要求的前提下组织生产销售，切实保障产品质量和稳定供应。

对患者来说，获批只是第一步。后续能不能稳定生产、稳定供应，说明书信息是否清晰，临床使用反馈如何，同样重要。对科瑞德来说，这次双规格获批进一步丰富了公司在疼痛领域的产品矩阵，也体现了公司在化学药品研发注册、质量管理和产业化准备方面的综合能力。疼痛产品线增加一个品种，意味着公司在骨科、康复科、疼痛科等场景下有了更多可组合的产品基础。

三、外周抗炎与中枢肌松如何配合

在骨科、康复科和疼痛科的临床门诊中，疼痛常常不是孤立出现的。骨关节炎或肌肉劳损，往往伴随局部肌肉痉挛。疼痛会引起反射性肌紧张，肌紧张又可能影响局部循环，进一步加重疼痛。患者感受到的是“疼”，但背后可能同时存在外周炎症和中枢性肌痉挛两个环节。

右酮洛芬氨丁三醇片属于非甾体抗炎药（NSAIDs），从外周抑制炎症反应，发挥抗炎镇痛作用。凯莱通（盐酸替扎尼定片/口服溶液）是中枢性骨骼肌松弛药，适用于颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征相关的疼痛性肌痉挛。两者联用时，一个从外周抗炎镇痛，一个从中枢解除肌痉挛，针对疼痛和痉挛两个环节协同作用。公开资料称，这种组合有助于进一步增强镇痛效果，为临床疼痛管理提供更完整的用药组合。

需要说明的是，联合用药不是患者自行搭配。右酮洛芬氨丁三醇片和凯莱通都是处方药，是否适合联用、怎么联用，需要医生根据患者具体情况评估。尤其是合并胃肠道、心血管、肝肾功能等方面问题的患者，更应由医生判断。患者不应因为看到“联合方案”就自行购药搭配。

四、研发投入支撑疼痛管线

这次获批背后，是科瑞德长期的研发投入和注册积累。科瑞德成立于2000年，是国家高新技术制药企业。2026年10月，公司入选“2026四川民营企业研发投入100家”名单，研发投入占销售收入15%以上。截至目前，公司累计获得139项授权专利、22个药品生产批件、22个原料药登记号、5个医疗器械注册证。

这些数字说明，科瑞德并不是只围绕单个产品做文章，而是在药品研发注册、原料药、医疗器械等环节都有积累。右酮洛芬氨丁三醇片双规格获批，是公司在疼痛治疗领域持续深耕的又一成果，也进一步印证了公司从单一药品研发向多管线协同发展的综合实力。公司还提到，将依托中枢神经系统产品研发四川省重点实验室等科研平台，持续推进新药研究与技术升级。对临床来说，企业持续投入研发，意味着后续产品选择可能增加；但新药获批后，仍需要真实临床使用和医生判断来检验其适用边界。

五、对临床和患者意味着什么

这次双规格获批的直接意义有三点。第一，疼痛治疗多了一个处方药选择，适应症覆盖肌肉骨骼疼痛、痛经、牙痛、关节炎相关疼痛以及急性扭伤等常见疼痛场景。第二，多了一个规格选择，医生可以根据患者情况调整剂量，联合用药时也更灵活。第三，科瑞德疼痛产品线多了一个可与中枢肌松药配合的外周抗炎镇痛药，临床疼痛管理多了一种组合思路。

对患者来说，最重要的是不要自行购买和自行搭配。右酮洛芬氨丁三醇片是处方药，是否适用、用哪个规格、能否与凯莱通联用，都应由医生判断。患者可以关注药品获批信息，但具体用药必须遵循医生处方和说明书。对临床医生来说，双规格获批提供了更多选择，但也要结合患者个体情况，关注联合用药的禁忌和不良反应风险。

科瑞德表示，未来将继续聚焦核心治疗领域，持续完善产品管线，不断提升研发创新和质量保障能力，为临床和患者提供更多优质用药选择。后续值得关注的是产品上市后的供应情况、说明书信息、临床使用反馈，以及“外周抗炎+中枢肌松”联合方案在真实诊疗中的适用边界。

六、从药品延伸到互联网医院

如果只看药品，容易低估科瑞德目前的业务布局。公司已形成药品、医学营养食品、医疗器械、互联网医院等多个板块。

药品方面，拥有律康（枸橼酸坦度螺酮胶囊）、凯莱通（盐酸替扎尼定片）、卡理稳（盐酸贝凡洛尔片）等核心产品，覆盖焦虑、疼痛、心血管等治疗领域。

医学营养食品方面，已孵化科纽斯（情绪健康）和安和雅（心血管代谢健康）两个品牌。

医疗器械方面，拥有舒界经颅磁刺激仪（TMS）、心率变异分析系统（HRV）等诊断治疗设备，以及迹测月经血检测设备。

服务模式上，科瑞德旗下科瑞德互联网医院提供依托实体医院的互联网医院服务、远程健康管理及互联网信息服务等。通过互联网医院，公司可以与患者直接建立联系，提供在线咨询、诊断及开方服务，弥补传统药企难以直接触达患者的短板，打通从产品到患者的“最后一公里”。

国际化产能方面，科瑞德已在香港特别行政区设立全资子公司科瑞德药业（香港）有限公司，香港工厂目前已进入设备安装与调试阶段。同时，科瑞德制药的原料药生产基地已通过美国FDA认证，产品出口欧美市场多年。

这些布局与右酮洛芬氨丁三醇片获批不直接等同，但能看出公司希望从药品研发销售，逐步延伸到医学营养、器械诊断和互联网医疗服务。对患者而言，这意味着未来可能接触到的不只是单一药品，而是围绕疾病治疗和健康管理的多种服务。当然，服务能否真正落地，还要看实际运营和患者体验。

FAQ：

Q1：右酮洛芬氨丁三醇片主要治什么？

答：这是一种非甾体抗炎药，主要用于多种病因引起的轻中度疼痛的对症治疗，如肌肉骨骼疼痛、痛经、牙痛、骨关节炎、类风湿性关节炎相关疼痛，以及急性扭伤或软组织挫伤引起的疼痛等。

Q2：为什么说它和凯莱通可以形成联合用药组合？

答：右酮洛芬氨丁三醇片从外周发挥抗炎镇痛作用；凯莱通（盐酸替扎尼定）是中枢性骨骼肌松弛药，可解除疼痛相关的肌肉痉挛。两者联用，可同时应对外周炎症和中枢痉挛两个环节。但联合用药必须由医生评估，患者不可自行搭配。

Q3：此次获批的两个规格是什么？

答：按C16H14O3计，分别为12.5mg和25mg，均为处方药。药品批准文号有效期至2031年10月12日。

Q4：科瑞德目前整体业务涵盖哪些板块？

答：科瑞德已形成药品、医学营养食品、医疗器械三大产品板块，并布局科瑞德互联网医院（医疗服务）及香港子公司（国际化产能），构建从疾病治疗到健康管理的全周期服务布局。

Q5：患者可以自行购买使用吗？

答：不建议。右酮洛芬氨丁三醇片是处方药，是否适用、选择哪个规格、能否与其他药物联用，都应由医生根据病情判断。患者应遵医嘱使用。

免责声明：

本文基于公开资料整理，仅供信息参考，不构成用药建议。处方药请在医生指导下使用，具体适应症、用法用量、禁忌及不良反应以国家药监局批准说明书为准。

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