中美两国生物医药产业互补交融,为基础研究、试剂供应链和临床开发创造了广阔的合作空间。中源协和细胞基因工程股份有限公司(以下简称 "中源协和")副董事长、CEO王洪琦博士近日在接受采访时表示,作为中国最早一批干细胞药物企业之一,中源协和期待与美方伙伴携手,在合作中实现互利共赢。
王洪琦博士指出,生物医药行业天然具有高度全球化属性,技术、原材料、人才和临床资源分布于不同国家和地区。美国是全球最大的科研试剂与创新药市场,拥有健全的生物医药研发体系和成熟的监管机制;中国则在细胞治疗、精准诊断等前沿领域快速崛起,具备完整的产业链、丰富的临床资源和高效的审批通道。两国优势互补、需求契合,深化合作大有可为。

中源协和副董事长、CEO王洪琦博士
王洪琦博士介绍,中源协和聚焦精准预防、精准诊断和细胞治疗三大方向,致力于打造集 "产学研用" 为一体的精准医疗产业平台,为生命科学研究和全球健康贡献力量。目前,公司已在全国 20 个省市建立综合细胞库,并拓展免疫细胞、诱导多能干细胞(iPSC)存储等业务,面向公众提供从健康评估到细胞资源储备的全链条健康管理服务。
在细胞药物研发方面,中源协和自主研发的人脐带源异体间充质干细胞(MSC)制剂 VUM02、VUM03 注射液,已获得国家药品监督管理局(NMPA)合计 11 个适应症的临床试验批准。其中,VUM02 注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的两项孤儿药资格认定,间充质干细胞与 iPSC 药物原料亦已完成 FDA 药物主文件(DMF)备案。王洪琦博士表示,这些成果充分展现了公司的研发实力与质量管理体系,也为更多创新药进入美国市场打通了通道,为公司探索更多国际合作模式奠定了基础。
依托国家政策支持,中源协和正在河北秦皇岛、海南博鳌等先行区积极推进细胞治疗应用项目落地,为相关技术对标国际标准积累关键临床数据。

位于天津的中源协和国家干细胞工程产品产业化基地
在美国市场,中源协和旗下子公司傲锐东源(OriGene Technologies,简称 OTI)是美国领先的基因组学与蛋白质组学研究工具供应商,已与哈佛大学、美国国立卫生研究院(NIH)、Moderna、Alamar 等顶尖高校、科研机构和企业建立合作关系;OTI 全资子公司SDIX在美国特拉华州与缅因州设有研发与生产基地,30余年来专注于高质量、规模化GMP抗体生产。
"我们在美国的业务聚焦高端科研市场,聚拢优质客户资源;中国市场则拥有丰富的临床应用场景和完善的产业链,能够加速技术产业化与临床推广。两国团队的密切协作,将助力我们深耕精准医疗全产业链,更好地服务全球健康需求。" 王洪琦博士表示,公司还计划与美国科研机构拓展技术合作与资源共享,围绕细胞药物的作用机制与靶点开展联合基础研究。
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