8月6日，上海昊海生物科技股份有限公司（下称“昊海生科”，股票代码：688366.SH、06826.HK）发布公告，其子公司河南赛美视生物科技有限公司（下称“赛美视”）自主研发的三焦点环曲面人工晶状体（商品名：享无界®）获得国家药品监督管理局的注册批准。

这是国内首款获批上市的国产三焦点散光矫正型人工晶状体，标志着国产企业在三焦点与环曲面复合光学技术领域实现重要突破。值得一提的是，该产品通过国家创新医疗器械特别审查程序并获得医疗器械注册证，体现了其在光学设计、散光矫正和精密制造等方面的创新性，也进一步体现了昊海生科在高端功能型人工晶状体领域的自主研发能力。

据介绍，享无界®三焦点环曲面人工晶状体创新性地融合三焦点衍射光学设计与环曲面散光矫正技术，在改善白内障患者远、中、近视力的同时，有效矫正角膜散光，为伴有角膜散光的患者提供了更为完善的全程视力解决方案。我国白内障术前角膜散光流行病学调查数据显示，我国超45%的白内障人群术前有≥1.0D的角膜散光。

对公司而言，享无界®三焦点环曲面人工晶状体的获批，也具有明确的战略意义。该产品是公司承担的国家“十三五”重点研发计划《新型人工晶状体及高端眼科植入材料的研发》项目成果的又一次孵化。同时，它也与昊海生科今年获批的享无界®三焦点人工晶状体、全视佳®五级光效全视程人工晶状体共同构成覆盖普通白内障患者及伴角膜散光白内障患者的全程视力解决方案，补齐了公司人工晶状体“选择树”中此前缺失的关键一环。

支撑这一系列突破的，是赛美视的MOM智创平台。该平台充分融合材料研发的源头创新、光学设计的理论支撑，以及模具工艺的精密执行，构建了一个能够在规模量产中持续输出高度一致性产品的“品质铁三角”。其中，在工艺层面，MOM智创平台采用超精密模注工艺，光学区一次成型，无车削，无抛光，实现纳米级光学面，保证了晶体度数的精准。

依托这一平台，赛美视不仅入围国家“生物医用材料创新任务揭榜挂帅”榜单，也验证了其对复杂功能型人工晶状体研发及产业化的支撑能力。更为重要的是，昊海生科与赛美视形成一套可复制、可扩展的高端功能型人工晶状体研发与产业化能力，为后续产品管线提供了稳定的技术供给。

值得关注的是，近年来昊海生科在眼科“高精尖”领域密集突破。从全视佳®五级光效全视程人工晶状体，到享无界®三焦点人工晶状体，再到此次三焦点散光矫正型产品，均体现出自底层光学原理出发的原创技术设计。

这也意味着昊海生科进一步完善在高端屈光性人工晶状体领域的产品布局，有助于公司形成覆盖单焦点、散光矫正、多焦点及多焦点散光矫正等不同临床需求的人工晶状体产品矩阵，增强公司在高端屈光性白内障市场的综合竞争力，并为公司眼科业务持续发展注入新动能。

从行业视角看，这一获批恰逢中国人工晶状体产业迈向“技术定义”的关键窗口期。随着人口老龄化与用眼需求升级，国内白内障手术已从复明时代加速迈入屈光白内障新时代。

据Market Scope预测，到2029年，高端人工晶状体将贡献全球人工晶状体总收入的52.7%，成为市场增长与利润的核心；在中国市场，高端产品数量占比预计增至18.7%，收入占比达45.7%。

长期以来，国内人工晶状体市场由进口产品主导，尤其在高端领域，一片进口晶体动辄上万元。昊海生科自2015年以人工晶状体研发为切入口，持续攻关“卡脖子”技术、填补国内空白。

对中国人工晶状体及眼科产业而言，享无界®三焦点环曲面人工晶状体的获批，意义不仅在于一款国产创新产品上市，更在于其验证了本土企业在高端屈光性人工晶状体领域从源头创新到规模产业化的完整路径。随着产品矩阵不断完善，昊海生科也有望在高端屈光性白内障市场进一步增强综合竞争力，为国产眼科器械走向全球创新制高点注入持续动能。

责任编辑：kj015

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