1、FORAGER-2研究完成全球首例用药，开启UC精准治疗新探索

近日，由礼来苏州制药有限公司发起的FORAGER-2研究顺利完成全球首例用药，标志着该项Ⅲ期临床研究正式进入关键推进阶段。

FORAGER-2研究是一项在携带FGFR3基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人初治患者中评价Vepugratinib联合维恩妥尤单抗和帕博利珠单抗治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期研究。

北京厚普医药科技有限公司(以下简称“厚普医药”或“厚普”)作为专业的受试者招募服务商，有幸承接本研究的招募工作，并协助完成了全球首例受试者成功入组与用药。

2、破治疗格局持续演进，

尿路上皮癌迎来“新一线时代”

尿路上皮癌(UC)是一种起源于尿路上皮细胞的恶性肿瘤，是全球泌尿系统恶性肿瘤中最常见的类型之一。长期以来，含铂化疗一直是UC一线治疗的主要选择。

2025年9月，《CSCO尿路上皮癌诊疗指南(2025版)》发布，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗被正式纳入UC的一线治疗方案，标志着免疫联合抗体偶联药物(ADC)方案正式进入临床实践，开启了UC治疗的新篇章。

3、EV-302研究奠定基础

亚洲人群获益尤为显著

EV-302研究结果显示，在长达 2.5年的随访中，维恩妥尤单抗联合方案对比化疗组中位无进展生存期(mPFS)分别为12.5个月和6.3个月，中位总生存期(mOS) 从分别为33.8 个月和15.9个月；mPFS和mOS均为标准化疗组的2倍。

更加令人兴奋的是，最新的亚组数据分析显示，亚洲组整体获益优于全球总体人群，维恩妥尤单抗联合方案的mPFS长达23.8个月，约为化疗组(6.3个月)的4倍，mOS尚未达到。

4、FORAGER-2研究：在现有方案上，进一步探索精准治疗价值

在此背景下，FORAGER-2研究聚焦于FGFR3基因变异这一明确分子靶点，评估在维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的基础上，加用FGFR抑制剂Vepugratinib，是否能进一步改善患者的治疗结局。

研究数据显示，在UC人群中，FGFR基因突变的发生率大约在5%-10%。这就意味着，人群更加精准，筛选难度更高，对临床招募能力提出了更高要求。

5、破低突变率人群如何破局？

厚普医药的“提前一步”策略

面对“突变率低、目标人群稀缺”的现实挑战，厚普医药在项目启动初期即采取前置化、主动化、区域协同的招募策略。

厚普医药线下团队将目标由核心城市扩展至北京及周边省市，包括山西、河北、天津等地，充分发挥区域覆盖优势，提升潜在人群触达效率。

在申办方项目培训的基础上，厚普医药对招募专员进行二次强化培训，包括但不限于医患沟通话术、真实拜访演练等，确保专员不仅“了解项目”，更能准确传达项目价值。同时，线上团队通过既往用户标签检索，开展精准预筛；线下团队同步推进医院拜访与患者沟通，形成线上线下联动的招募闭环。最终，多方协同促成了FORAGER-2研究全球首例顺利入组。

6、以患者为中心：

不仅是招募，更是全程陪伴

对于多数受试者而言，临床试验是一次全新的、充满未知的选择。焦虑、疑问与不确定感在所难免，我们深知肿瘤患者面临的生理与心理挑战。在FORAGER-2研究中，我们与合作伙伴共同建立全程管理机制：主动倾听，及时识别并缓解患者焦虑情绪；详细解答研究相关问题，确保信息充分、透明；充分发挥专业“桥梁”作用，搭建起申办方、研究机构与患者之间畅通的沟通桥梁，确保受试者在充分理解研究内容的基础上自愿参与，体现我们对患者权益与体验的持续关注。

我们深知，肿瘤患者的每一次选择都弥足珍贵；我们也清楚，每一位成功入组的受试者，都是推动医学进步的重要力量。我们相信，科学创新与以人为本的理念相结合，能够为患者带来更具突破性的治疗选择。未来，我们将继续携手全球科研与医疗伙伴，以专业、高效、有温度的解决方案，助力实现从“治疗疾病”到“改善生命”的跨越，为人类健康事业贡献更多力量。

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责任编辑：kj015

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