近日,扬子江药业集团(以下简称扬子江)旗下自主研发的男科I类创新药盐酸妥诺达非片(泰妥妥®)在江苏开出首张线下处方,正式实现临床落地应用。作为新一代高选择性5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,盐酸妥诺达非片通过分子结构优化设计,提高了对靶点的抑制活性及选择性,在保证良好临床疗效的同时,受食物代谢和饮酒影响小,用药更加灵活,为我国男性勃起功能障碍(ED)治疗提供新选择。

盐酸妥诺达非片首张处方
ED是成年男性的常见疾病。基于中国大陆流行病学调查的Meta分析显示,我国成年男性ED总体患病率接近50%[1],且随年龄增长呈现显著上升趋势,40岁以上男性ED患病率尤为突出[2]。然而,目前ED患者就诊率及规范化治疗率仍然较低,除受传统观念、隐私顾虑及医疗习惯影响,患者对于药物治疗效果、安全性及用药体验的担忧,可能是导致这一现象的重要原因[3]。对于ED患者而言,重视规律治疗,明确ED治疗“慢病化”进程,主动寻求治疗,按需、规律服药,能够为自身健康和家庭幸福带来多维度获益。
据了解,PDE5抑制剂作为国内外指南推荐的ED一线治疗药物[4],是绝大多数ED患者的首选初始治疗方案。盐酸妥诺达非片历经22年系统研发,完成20余项临床研究。Ⅲ期临床研究显示,盐酸妥诺达非片可改善ED患者勃起功能。相关研究结果已于2026年在世界性医学大会(WMSM 2026)上进行口头报告[5]。
随着盐酸妥诺达非片实现临床可及,将为我国ED患者治疗及长期管理带来全新助力。下一步,扬子江在持续创新研发的同时,将广泛联动社会各界,通过健康科普、健康筛查等多元形式,积极普及男性健康知识,提升社会对男性健康的关注,为助力改善男性健康、提升家庭生活质量和幸福感贡献力量。
参考文献
[1] Wang W, Fan J, Huang G, et al. Meta-analysis of prevalence of erectile dysfunction in China: evidence based on epidemiological surveys. Sex Med. 2017; 5(1): e19-e30.
[2] 黄燕平,徐士冉,刘毅东,等. 男性人群身心健康及性功能状况调查与分析[J]. 中华男科学杂志,2025,12,31:1103-1108.
[3] Corona G, et al. First-generation phosphodiesterase type 5 inhibitors dropout: a comprehensive review and meta-analysis. Andrology. 2016 Nov;4(6):1002-1009.
[4] 中华医学会男科学分会勃起功能障碍诊断与治疗指南编写组。勃起功能障碍诊断与治疗指南。中华男科学杂志,2022
[5] Jiang H, et al. Efficacy and Safety of Tunodafil Hydrochloride for Men with Erectile Dysfunction: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Trial. J Sex Med. 2026;23(Suppl 4):qdag118.024.
责任编辑:kj015