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解码血液里的生命预警!Mirxes觅瑞以miRNA技术重新定义早筛

解码血液里的生命预警!Mirxes觅瑞以miRNA技术重新定义早筛
2026-06-11 09:18:06 来源:实况网

一管血液能告诉我们什么?除了血糖、血脂和肝功能这些常规指标,它还承载着更深层的生命密码:有没有肿瘤细胞在沉默中悄悄扩增?传统医疗手段下,要确认那些深藏于体内的微小病灶,需通过手术、内镜等方式切取组织送病理活检,但创伤大、风险高,许多器官更是无从下手,当肿瘤长大到能被影像学发现时已不再可控。直到科学给出了另一种解答——液体活检(Liquid Biopsy)。

什么是液体活检?

液体活检是一种非侵入性检测技术,通过分析人体体液(如血液、尿液、脑脊液、唾液等,其中血液是最常用的样本)中含有的“生物标志物”评估机体的生理或病理状态(尤其针对肿瘤、遗传病等)。与传统组织活检相比,液体活检具有创伤小、可重复采样、可动态监测等优势,被认为是医学诊断领域的重要革新。

在液体活检的生物标志物中,DNA甲基化曾被视为早筛的理想靶标,但实际效果却不尽如人意。极早期肿瘤所释放的ctDNA含量极低,且高度碎片化,想要在浩瀚的基因组背景噪音中捕捉微弱的甲基化信号,无异于大海捞针。这使得基于DNA甲基化技术在早期阶段灵敏度骤降,假阴性难以避免,对癌前病变的识别更显吃力。

相比之下,miRNA(微小核糖核酸)展现出了更优的早筛潜力。miRNA在血液中通过与蛋白结合或被外泌体包裹,具有极高的稳定性,不易被降解。更重要的是,其表达紊乱是肿瘤发生的极早期分子事件,甚至早于甲基化异常。miRNA技术路径通过高通量测序锁定特定癌种的miRNA表达谱,并结合机器学习算法构建高精度诊断模型,能够在极低浓度下实现高灵敏度检测,尤其适合无症状人群的早期风险分层。

该技术有无代表企业?

在这条重新定义“早筛”的赛道上,有一家生物科技公司正悄然将对液体活检技术的想象推向现实。觅瑞Mirxes(股票代码:2629.HK),以“把癌症拦截在早期”为使命,通过对miRNA技术的创新与应用,同时与全球众多顶尖医疗机构和科研单位合作,将多组学诊断转化为普惠的临床工具,助力癌症等重大疾病的早发现、早干预。

核心产品:血液里的胃癌早筛方案

觅瑞的核心产品觅小卫®(GASTROClear™)正是液体活检理念在胃癌早筛领域的落地,通过检测血清中12种miRNA的表达水平,评估受检者罹患胃癌的风险。该产品先后在新加坡、欧盟获批,并获得美国FDA突破性医疗器械认定;于2025年9月获中国NMPA第三类医疗器械注册证,成为全球首款且唯一获批的胃癌分子早筛产品;目前已完成超15,000人的前瞻性临床验证,标志着以miRNA为靶标的液体活检技术,已从实验室概念迈入合规的临床应用阶段。

从学术到落地:让早筛产品真正可及

一项早筛产品从获批到惠及大众,需要跨越学术循证与渠道落地的双重门槛。

在学术维度,觅小卫®的技术底座持续积累中国本土人群的临床数据。2026年5月,在美国消化疾病周(DDW2026)上,兰州大学第一医院普外科团队以壁报形式展示了由该院牵头的全国多中心研究——《血清12种微小RNA在中国高危人群胃癌筛查中的临床评价:一项前瞻性多中心研究》。DDW由美国肝病研究学会、美国胃肠病学会等四大权威协会联合主办,该研究成果的亮相,意味着基于中国高危人群的胃癌早筛循证数据正进入全球学术视野。

在基层落地上,觅小卫®的无创、便捷特性使其天然适配县域医疗场景。据国家癌症中心数据,中国胃癌年新发病例超35万,早期诊断率长期不足20%,基层正是承接大规模筛查的关键节点。2026年5月,觅瑞与安徽无为济民医院正式签署项目合作协议,推动胃癌早筛技术下沉至县域,让“查得出、查得起、查得方便”的早筛真正成为公共卫生防线。

除此之外,觅瑞也在构建高端医疗端的服务闭环。2026年5月15日,觅瑞与上海圆和医疗签署战略合作协议。圆和医疗依托英国Circle Health体系,在高端医疗服务、跨境医疗及全流程健康管理方面拥有成熟经验。双方合作后,觅小卫®等早筛产品将接入从早期筛查、精准诊断到健康管理的一体化服务体系。

一管血液能告诉我们的,或许远比我们想象的多。觅瑞的实践正在回答这样一个问题:当科学找到了合适的信使,我们是否能让更多人在可治愈的阶段,及时听见身体发出的那声微弱警报。

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