第六批医用耗材国家集采进入落地倒计时,本次纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大品类共12个品种的中选结果,即将在全国公立医疗机构全面落地。
随着新采购周期开启,泌尿介入类耗材将迎来大规模市场放量机遇,在这个行业的关键节点上,哪些企业能够承接本轮全国性的需求增量,扛起稳定供应的重任,成为行业核心关注点。
01
国采"反内卷"时代
供应能力成企业生死线
2025年底发布的第六批耗材国采方案,已将“稳临床、保质量、防围标、反内卷”写入采购文件,当下企业比拼已不仅是报价高低,还有产品质量、供应稳定性和成本控制能力。
与此同时,行业监管力度持续升级。近期多省市药监部门陆续开展专项调研,对集采中选企业明确提出“降价不降质”的硬性要求,督促企业保质、保量、按时完成中选产品供应任务。
第六批耗材国采直击这一行业痛点,在规则上设置严格门槛,即进入A竞价单元的企业,必须同时满足“能供应全国所有地区”和“累计需求量前85%”等条件。这意味着,那些真正具备质量优势和稳定供应能力的企业,才有资格承接新一轮国采的全国市场红利。
新思界产业研究中心预计,2026年全球泌尿外科市场规模达到464亿美元,中国泌尿系统疾病患者过亿,年住院人数上千万,泌尿外科存量市场规模超400亿元。
手术量的激增对中选耗材的供应能力提出更高要求。
近年集采历程中,因产能不足或质量管控失守导致供应不及时的案例已有发生。对医院而言,中选企业供应不及时意味着约定采购量无法兑现,直接影响诊疗秩序和手术排期。而对经销商来说,与供应保障能力不足的厂家合作,也在面临着巨大的商业风险。
02
40万支年产能
华芯凭什么敢接国采大单?
在第六批国采的严格遴选中,华芯医疗凭借技术、产能和供应链三大维度的深厚积累成功中选。值得关注的是,在6.3Fr超细一次性输尿管肾镜赛道,华芯医疗占据了极具优势的竞争身位,是目前国内极少能够供应该规格并成功中选的代表性厂商。

众所周知,稳定的产能是承接国采放量的基础。
华芯医疗在中国拥有1.6万平方米的现代化生产基地,一次性内窥镜年产能达40万支。为应对国采带来的爆发式需求,企业已启动新生产基地筹备工作,计划于2030年实现年产能100万支,全面覆盖未来五到十年的市场增长需求。

在交付效率上,华芯凭借全流程自主可控的生产体系,订单交付速度远快于行业平均水平。无论是医院紧急补单还是经销商批量备货,都能得到及时响应,断供风险显著降低。
而对医院而言,这意味着日常诊疗可以有序开展,无需担心因器械缺货导致手术停摆;对经销商而言,可靠的交付能力避免了库存积压与缺货损失。
03
"低价不低质"
华芯如何征服医院和经销商
在集采“反内卷”的逻辑下,低价必须建立在高质量基础上。
华芯坚持“不改变医生使用习惯”的研发理念,在结构可靠性上,华芯针对一次性内窥镜的蛇骨关节进行了高强度设计。其中,部分型号采用精密铆接蛇骨工艺,产品弯曲手感和转向精度与传统高端复用内镜别无二致,而一次性使用杜绝了交叉感染风险,也免去了清洗消毒的流程压力。值得注意的是,华芯将行业常规的往复弯曲测试标准从2万次提升至5万次,并要求铆钉能承受不低于100N的径向压力。
在2026年美国泌尿外科协会年会(AUA)上,华芯医疗向全球正式发布了Triple V Platform的核心理念——Velocity(效率)、Vigilance(安全)、Versatility(多样化适配),标志着公司从单一器械供应商升级为微创结石治疗整体解决方案服务商。
该平台聚焦手术效率、术中安全、流体与压力管理及复杂病例适配能力,围绕FANSRIRS手术流程打造全链条解决方案,覆盖负压辅助RIRS、结石涡流排石、肾内压管理等临床热点需求,同时持续探索DISS路径下的多样化创新方案,构建面向复杂结石治疗的系统化平台能力。
临床验证来自一线。华芯的泌尿产品已在北京大学第一医院、郑州大学第一附属医院、中南大学湘雅医院、烟台毓璜顶医院等国内顶级三甲医院完成大规模临床应用,同时获得克利夫兰医学中心等国际知名机构的认可。
在2026年美国泌尿外科协会年会上,多位国际专家体验后评价:“完全不像一次性产品。”
从经销商角度看,华芯产品已拥有头部医院的明星效应,区域经销商向下级医院推广时,天然具备信任基础。
同时,华芯通过核心零部件90%以上自研自产、智能制造实现综合成本下降60%,在国采中选价格下仍有合理利润,也保证了渠道商持续稳定的收益。
对医院而言,从复用镜切换到华芯一次性镜的学习成本极低;华芯6.3Fr超细输尿管肾镜的外径约2.1毫米,可安全用于输尿管狭窄患者,减少组织损伤,这为科室处理复杂病例提供了新工具,也有助于提升诊疗能力和学术影响力。
结语
现阶段,耗材集采已然告别低价内卷的粗放竞争时代,质量、产能、供应链构成的硬核综合实力,才是企业立足行业的核心护城河。
当前第六批耗材国采执行倒计时已然开启,全国市场大规模放量浪潮即将来袭。在这场全新的行业洗牌中,具备全链条硬实力的企业,已然牢牢抢占市场主动权,行业竞争格局的答案愈发清晰。
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