国家卫健委数据显示，当前我国不孕不育率已达18.2%，约6060万对夫妇正面临生育困境。辅助生殖就诊女性平均年龄升至37岁，远超黄金生育期；2025年我国全年出生人口仅792万人，出生率低至5.63‰。育龄人口总量减少、大众生育年龄延后，进一步加剧国内不孕不育问题。

随着社会生育需求持续释放，辅助生殖正逐步由边缘医疗走向主流赛道。在控制性卵巢刺激（COS）中，促卵泡激素（FSH）是促排卵的核心用药，它的作用是帮助卵巢募集并同步发育多个卵泡，为后续受孕奠定基础。然而，传统短效促排药物的短板日益凸显：短效促排卵药物需每日注射，一个周期累计打针10-14次，频繁穿刺，导致患者身心负担沉重，依从性下降。

2025年8月，国内首款长效重组人促卵泡激素——晟诺娃（通用名：绒促卵泡激素αN01注射液）获得国家药监局批准上市，标志着我国辅助生殖促排卵治疗正式迈入“长效时代”。这场由国产创新药引领的变革，正在从根本上重塑患者的治疗体验。

技术突破：一针管七天

晟诺娃历经11年的潜心研发，成功实现单次注射即可替代7天每日FSH制剂给药的治疗体验。

它的核心突破在于CTP融合蛋白技术。研发团队通过基因重组技术，将人绒毛膜促性腺激素羧基末端肽（CTP）序列融合至FSH-β亚基，由此形成了FSH-CTP的特殊结构，大幅延长药物半衰期，实现长效促排效果。与此同时，晟诺娃的氨基酸序列与国外Corifollitropin alfa完全一致，其III期临床试验数据主要来自中国人群，结果不仅非劣效于国际同类产品，还更贴合中国女性的生理特征。

临床验证：疗效不打折，安全有保障

III期临床试验证实：晟诺娃平均卵巢刺激持续时间为8.6天，FSH平均注射次数仅2.6次，便能实现与短效药物相当的卵泡发育刺激效果。此外，晟诺娃在获卵数、优胚数、活产率等关键指标与短效FSH相当，且优质卵母细胞比例更高，为胚胎移植提供了更坚实的基础。

安全性方面，晟诺娃通过稳定的血药浓度调控，避免了短效药物因每日注射导致的浓度波动，卵巢过度刺激综合征（OHSS）发生率显著降低，且无严重不良反应报告，局部不适发生率也低于短效制剂。对于卵巢功能低下或高龄患者，晟诺娃的低刺激特性的优势更明显，可有效降低并发症风险。而且三期临床数据显示，使用晟诺娃辅助受孕人群中未观察到新生儿出生缺陷情况，新生儿安全表现优异。

适用更广：适用全体重患者

晟诺娃在研发设计之初便充分考虑了不同体重患者的治疗需求，它突破了体重限制，适配全体重的不孕女性患者，无论是体重的偏瘦的群体，还是体重肥胖人群，都无需因体重问题而烦恼，晟诺娃能满足不同体重患者的治疗需求。

体重60kg或以下的女性使用单次剂量为100μg，体重60kg以上的女性使用单次剂量为150μg。不同体重的患者都能获得精准匹配的治疗方案，既避免了因剂量不足导致的促排效果不佳，也降低了因剂量过高引发的卵巢过度刺激综合征（OHSS）风险。

站在行业前沿看未来

2026年3月，晟诺娃扩龄方案启动会在北京召开，北京大学第三医院李蓉教授等40余位生殖医学专家，共同探讨该药向更广泛人群的应用路径。中国辅助生殖药物正稳步迈向自主研发的全新阶段。

当创新的力量惠及最需要帮助的人群，我们看到的不仅是技术的跨越，更是一个行业对生命的尊重与守护。晟诺娃的问世，不止是一种新药的上市，更是一次治疗模式的深刻变革，也是中国医药自主创新的有力见证。

责任编辑：kj015

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