随着我国骨关节疾病发病率持续上升，膝骨关节炎的治疗需求日益突出。近年来，干细胞再生医学在骨科领域的临床转化步伐加快。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区依托国家赋予的特许政策，率先推动干细胞治疗技术的规范化、商业化应用。海南帝湾（Divine）医院联合相关科研机构，成功落地膝骨关节炎干细胞治疗技术，并在合规收费、临床路径等方面取得实质进展。

政策突破为技术落地提供制度保障

博鳌乐城先行区享有特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流等政策优势，允许引进国际前沿药品、器械和技术，并开展干细胞等生物医学新技术的临床研究与转化应用。2024年11月29日，海南省第七届人大常委会第十四次会议通过《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》，自2025年2月1日起施行。该法规明确了生物医学新技术（含干细胞治疗）在先行区内可依法开展临床应用，并确立了收费合法化的制度基础，为干细胞治疗从科研走向规范化服务提供了政策依据。

截至目前，乐城先行区已批准29个前沿生物医学新技术项目，涵盖干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因治疗等领域。其中，膝骨关节炎的干细胞治疗因其明确的临床需求与相对成熟的技术路径，成为重点落地方向之一。

帝湾医院骨科优势与专家团队支撑

海南帝湾（Divine）医院定位于高端医疗与再生医学、精准医疗相结合的综合性服务平台。为承接干细胞治疗技术的临床转化，帝湾医院联合中华医学会骨科分会各省主委在乐城成立“博鳌乐城创新骨科新技术研究院”，聚焦骨科领域生物医学新技术的评估、引进与临床应用转化。

在技术层面，帝湾（Divine）医院引入的膝骨关节炎干细胞治疗技术，采用脐带间充质干细胞通过关节腔注射的方式，旨在促进软骨修复、抑制炎症反应，提高关节灵活度，延缓疾病进程，该项目已完成国内临床III期研究，是国内首个完成临床III期的膝骨关节炎干细胞项目。

在专家团队建设方面，中华医学会骨科分会主任委员、西安交通大学医学部关节中心主任王坤正教授受聘担任博鳌乐城创新骨科新技术研究院院长，负责学术方向与临床研究规划。哈尔滨医科大学附属第二医院骨外科主任医师吕松岑教授担任秘书长，北京大学第三医院骨科副主任田华教授、西安交通大学第二附属医院骨科中心副主任杨佩教授等担任副秘书长。该专家委员会为技术的安全性评价、疗效验证及质量控制提供了专业指导。

临床应用与行业意义

该技术的落地，标志着我国膝骨关节炎干细胞治疗在特定区域内实现了从临床试验向合规收费服务的过渡，为长期受膝痛困扰且传统治疗效果不明显的患者提供了新的医疗选择。同时，依托乐城先行区的真实世界数据研究政策，帝湾医院与专家团队将系统收集临床数据，为该项技术未来在全国范围内的推广与药品注册提供依据。

总体来看，博鳌乐城先行区的制度创新与帝湾（Divine）医院的骨科技术平台、专家智库形成协同效应，推动干细胞治疗在膝骨关节炎领域的规范化发展。随着更多骨科前沿技术的引入与转化，帝湾（Divine）医院有望成为我国再生医学在骨科临床应用的重要实践基地。

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