摘要

肥胖已成为全球重要公共健康问题，但传统减重干预存在依从性低、药物有副作用、需侵入性治疗等局限。由嘉兴大学立项、嘉兴市第一医院内分泌科团队开展的一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究显示：基于靶向神经调节技术的舒乐定ObeEnd减肥手环在超重及肥胖人群中可实现体重和BMI下降趋势，同时安全性良好、耐受性高。研究为非药物体重管理提供了新的循证依据。

关键词：肥胖管理、神经调节、PC6刺激、非药物干预、可穿戴设备

一、研究背景与意义

随着生活方式变化，肥胖及超重人群持续增加，相关代谢疾病风险显著上升。当前主流减重方式主要包括生活方式干预、药物治疗及减重手术，但均存在一定局限：

生活方式干预

需要长期严格控制饮食与运动，现实中依从性较低。

药物治疗

部分减重药物可能带来恶心、胃肠反应或停药后体重反弹等问题。

手术治疗

属于侵入性治疗手段，有不可逆、并发症等风险，使用人群有限。

因此，寻找一种安全、可长期使用、依从性高的非药物减重方案，成为近年来体重管理领域的重要研究方向。

靶向神经调节技术近年来被广泛应用于多种功能性疾病干预。基于这一思路，越凡医疗开发了舒乐定ObeEnd减肥手环，通过手腕穴位区域的精准脉冲刺激调节食欲与代谢相关神经通路，为体重管理提供新的技术路径。

二、研究设计

本研究为随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验。

研究共招募BMI≥28kg/m²的肥胖成人受试者40例，剔除1例干扰因素后，最终39例完成研究。干预周期为4周，并进行2周随访观察。

本研究的主要终点指标为：

体重变化

BMI变化

同时记录受试者多项代谢及生理指标变化，以探索可能的作用机制。

三、研究结果

研究数据显示：

试验组在4周干预后体重与BMI均出现下降趋势

安慰剂组体重及BMI整体未见改善

由于本研究属于探索性样本规模的随机对照研究，整体组间比较尚未达到统计学显著差异，但试验组呈现稳定且一致的减重方向变化。

进一步的探索性亚组分析提示：

在男性、30岁以上以及中度肥胖人群中，体重与BMI下降更加明显，提示靶向神经调节在特定人群中可能具有更好的干预效果。

此外，研究团队还同步采集了多项代谢指标数据，用于进一步分析可能的作用机制。

四、研究意义：安全的新型减重路径

在整个研究期间，设备总体安全性与耐受性良好。

未观察到严重不良事件，仅个别受试者出现轻微皮肤刺激或局部红肿，调整佩戴方式后即可缓解。研究期间生命体征、肝肾功能及血常规指标均未出现异常变化。

研究结果提示：

靶向神经调节技术有望成为一种安全、可长期使用的非药物体重管理手段。

相较于传统减肥方式，具有以下潜在优势：

自适应神经调节有效率高

无药物和手术副作用

依从性较高

温和制造热量缺口，不易反弹

五、持续研究与国际学术交流

越凡医疗关于该技术的研究自2022年开始，一直在持续推进中。

2024年，越凡医疗团队已在加拿大康考迪亚大学完成相关基础研究数据，并在当年的加拿大营养学会年会上进行了学术交流。下一阶段研究成果预计将在2026年5月7日至9日举行的Canadian Nutrition Society Conference（加拿大营养学会年会）上公布。

该会议是全球营养与代谢研究领域的重要学术平台，每年汇聚来自世界各地的营养科学家、医学研究者及公共健康专家，重点讨论肥胖干预、代谢疾病及营养科学前沿进展。

随着更多研究数据的发布，靶向神经调节技术在体重管理领域的作用机制与临床价值将得到进一步阐明。随着成果转化与推广，舒乐定ObeEnd减肥手环也将为肥胖人群提供更安全、便捷、科学的体重管理新选择。

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11.http://www.jxdyyy.com/

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