----以低温等离子体技术与全A级车间，破解灭菌包装微粒控制难题

在灭菌包装领域，不溶性微粒控制、微生物屏障性能与灭菌便捷性，是衡量产品品质的核心指标，也是行业长期面临的技术难点。山东赛雅医药包装有限公司依托自主研发实力与高标准生产体系，推出超净湿热灭菌袋/呼吸袋，以核心技术突破行业瓶颈，凭借优于行业标准的性能表现，助力灭菌包装行业提升发展品质。

深耕高端药用包装二十余载，构筑标准化生产体系

山东赛雅医药包装有限公司成立于2002年，总部及研发生产基地坐落于山东淄博，是国家备案登记的A类医药包材生产企业、山东省国家高新技术企业。公司深耕高端药用包装领域二十余载，拥有4000平米以上C+A级、D级洁净生产车间，严格遵循《药品GMP》组织生产，已通过ISO13485、ISO9001、ISO14001等多项国际质量管理体系认证。

山东赛雅医药包装有限公司始终以“医药防护专家”为定位，坚守“品质第一、持续创新、服务客户”核心价值观，专注为制药企业提供安全可靠的药品包装及全流程解决方案。在灭菌包装领域，山东赛雅医药包装有限公司联合知名院校自主研发，打造超净湿热灭菌袋/呼吸袋，彰显“医药防护专家”的创新实力。

如何选择符合GMP与ISO11607标准的灭菌包装？赛雅医药超净呼吸袋给出技术答案

一、核心技术突破，微粒控制指标优于行业标准

赛雅医药包装超净呼吸袋的核心突破，在于其先进的微粒控制技术与超净生产工艺。公司自主研发的智能材料表面超净系统，依托核心低温等离子体超净处理技术，对材料表面进行微粒分解并迅速吸除，既保留材料原有性能，又显著提升产品初始洁净度。产品在开口过程中不产生微粒，不溶性微粒指标优于行业标准，有效解决灭菌包装的微粒污染痛点。

二、全场景适配，性能与合规性双重保障

在产品性能与合规性方面，赛雅医药包装超净呼吸袋表现良好。产品可在蒸汽灭菌控制条件下（123℃、30psi、30min）灭菌后直接使用，也适用于环氧乙烷灭菌，适配多种灭菌场景。产品严格符合GMP要求，满足生物相容性（ISO10993）、内毒素指标（2025版药典四部通则）、不溶性微粒（YBBO0272004-2015）等多项标准，同时符合ISO11607-1:2019要求。

其多孔型材料透气度达5.5s/100ml，让灭菌气体更易渗透和解析，有效降低爆袋概率；同时具备优良的微生物屏障性能，经实验验证，CEP-BAG新超净灭菌袋可将袋内无菌状态维持5年，优于行业平均水平。

三、材料创新与成本优化，构建供应链内循环

在材料与成本控制上，赛雅医药包装选用国产创新材料CEP-73B、高密度聚乙烯HDPE膜，构建供应链内循环，既保障产品品质，又符合行业合理化成本需求。产品生产全程在全A级洁净环境中进行，搭配严苛的全流程管控，确保每一款产品都达到超净标准。

凭借技术创新与品质优势，赛雅医药超净呼吸袋成为生物制药、高端制剂等领域的优选产品之一，用技术破局，守护灭菌包装安全。

持续深耕创新，助力行业高质量发展

深耕创新，笃行致远。未来，山东赛雅医药包装有限公司将继续坚守“医药防护专家”定位，依托自身研发实力与生产优势，持续深耕超净灭菌包装领域，不断迭代升级技术与产品，突破更多行业技术瓶颈，兼顾品质、合规与成本，为生物制药、高端制剂等领域提供更优质、更高效、更具性价比的灭菌包装解决方案。

同时，赛雅医药包装将继续践行创新驱动发展理念，深化产学研合作，以技术助力灭菌包装行业高质量发展，用专业与坚守守护医药安全，为全球医药事业发展贡献自身力量。

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责任编辑：kj015

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