在肿瘤免疫治疗的版图中，实体瘤始终是最难攻克的一块高地。

过去十余年，CAR-T 在血液肿瘤领域的成功，极大地抬高了市场对细胞治疗的期待，但这一模式并未顺畅复制到实体瘤领域。高度的患者人群异质性、复杂的肿瘤微环境、强烈的免疫抑制机制，以及治疗过程中对安全性和医疗资源的高度依赖，使得实体瘤细胞治疗长期陷于 “叫好不卖座”的尴尬境地。

TIL细胞，作为抗肿瘤免疫反应的核心成分，已被证明是PD-(L)1抗体的主要作用靶点。TIL疗法通过从患者自体肿瘤组织中提取肿瘤浸润淋巴细胞，经体外扩增和修复后回输体内，发挥抗肿瘤作用。

然而，TIL细胞疗法的挑战在于其生产工艺繁琐、临床应用方案复杂，这使得治疗成本较高、可及性较差。随着生产工艺、清淋方案和免疫支持策略的持续优化，这一路径正蜕变得更加成熟，逼近真正的产业化窗口期。

在这一关键节点上，深耕TIL疗法多年的君赛生物宣布启动IPO，在产业界看来，这不能仅用一桩普通的二级市场投资事件来衡量，更像是一场关乎实体瘤细胞治疗产业化的叩关之战：TIL疗法能否从“高度个性化的复杂治疗”，转向一种在真实医疗体系中可复制、可推广、可负担的实体瘤免疫方案。

核心管线步入关键阶段 多产品展现平台化能力

君赛生物的核心管线产品GC101，是全球首款无需高强度清淋化疗及IL-2联用的天然TIL细胞新药。GC101已为多线治疗失败的晚期转移性实体瘤患者带来长期获益，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、脑胶质瘤等类型的晚期肿瘤患者。

目前，GC101针对PD-1抗体治疗失败的晚期黑色素瘤的临床试验已进入关键II期，预计2026年提交生物制品许可申请（BLA），为其未来商业化奠定基础。此外，GC101用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于Ib期临床；多个适应症的早线联合治疗和术后辅助治疗也已布局。

君赛生物的另一重要管线GC203是全球首款非病毒载体基因修饰TIL细胞新药。

君赛生物最新的内生TIL管线iGC101也是全球首创：通过从患者前期切除的肿瘤组织中预制TIL种子细胞并冻存备用，在临床应用前仅需瞬时基因修饰，即可促使TIL细胞在患者体内自我扩增，从而省略传统的体外扩增环节，有望大幅降低生产成本，进一步提升TIL细胞疗法的普及性和可负担性。

从行业视角看，这种从单个产品单个适应症走向单个产品多个适应症，继而走向多个产品更广适应症的平台化潜力与能力，决定一家细胞治疗企业是否具备长期价值。

肿瘤药物市场扩张迅速 资本市场期待TIL疗法

早在20世纪80年代，美国的科研机构从黑色素瘤患者肿瘤中分离出TIL，并通过IL-2扩增后回输。早在免疫检查点抑制剂出现之前，TIL疗法就已经在黑色素瘤等实体瘤中显示出明确的抗肿瘤活性。

美国的lovance公司虽然最早拥有相关技术并进行商业化开发。但直到2024年，lovance的TIL疗法相关产品才在FDA获批上市。这并非单一技术瓶颈所致，而是由一系列因素共同构成的障碍，包括安全性与临床门槛、制造复杂度、成本结构等。

面对贯穿TIL疗法从临床端到制造端的沉疴痼疾，君赛生物迎难而上，选择了一种“产业逻辑优先”的策略：如何在不牺牲疗效潜力的前提下，系统性降低治疗的安全风险、制造成本和临床使用门槛。

根据弗若斯特沙利文的数据显示，全球肿瘤药物市场迅速扩张，2024年达到2533亿美元，预计到2030年将达到4525亿美元，到2035年将达到7027亿美元。在中国，该市场于2024年达到2416亿元，并预计在未来几年加速增长，到2030年将翻一倍以上达到5273亿元，到2035年将达到10420亿元。

在这一快速发展的市场背景下，君赛生物凭借其创新的TIL细胞疗法，具备在全球免疫治疗领域脱颖而出的潜力。

作为实体瘤免疫细胞疗法的领军企业，君赛生物正在通过科学驱动的创新，推动TIL疗法从临床试验走向市场，为更多实体瘤患者带来希望。凭借其在TIL疗法领域的突破性创新，君赛生物在肿瘤免疫治疗市场中已占据了重要的战略位置。随着公司核心管线的临床推进，君赛生物将在全球癌症治疗领域发挥重要作用，未来的发展值得持续关注。

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。

责任编辑：kj015

文章投诉热线:157 3889 8464  投诉邮箱:7983347 16@qq.com