干眼已成为我国高发的眼科疾病之一,其中睑板腺功能障碍是导致干眼的主要诱因,给患者的眼部健康和生活质量带来严重影响。作为获批治疗睑板腺功能障碍相关干眼适应症的创新药物,恒沁®(全氟己基辛烷滴眼液)凭借独特的技术优势和明确的临床功效,为这类患者提供了精准的对因治疗方案,目前该产品已纳入国家医保目录,支持全国范围内医保报销,大幅提升了治疗可及性,让更多患者能够便捷获得高质量的治疗。

相关数据显示,我国干眼的发病率高达21%-30%,而一项临床研究结果表明,69%-86%的干眼人群患有睑板腺功能障碍。睑板腺功能障碍以睑板腺导管阻塞或分泌物异常为特征,会导致泪膜脂质层缺乏、泪液蒸发过快,进而引发眼部干燥、烧灼感、异物感、视疲劳、视物模糊等一系列不适症状,严重时还可能导致角膜损伤、视力下降,甚至影响睡眠和心理健康,部分患者还会伴随睡眠障碍、抑郁等问题,中重度干眼对生命质量的影响接近于Ⅱ-Ⅳ级心绞痛。

2019年,恒瑞医药从Novaliq公司引进全氟己基辛烷滴眼液,并拥有该产品在中国的独家权利。全氟己基辛烷滴眼液是基于全球首个无水药物递送技术平台EyeSol研发的药物,由单一组分全氟己基辛烷(F6H8)组成,无水,不含油脂、表面活性剂和防腐剂等赋形剂。它拥有极低的表面张力,可迅速扩散至眼表面,同时可以改善脂质层等级,抑制泪液蒸发,促进角膜上皮修复。此外,全氟己基辛烷滴眼液还能补充非极性油脂成分,增加泪膜厚度,疏通睑板腺,改善睑脂分泌。鉴于其独特的创新性和临床急需性,恒瑞医药立足中国临床开发要求和实践,按照创新药技术要求在国内开展完整的关键临床研究,并于2023年2月申报上市获国家药监局受理。

值得一提的是,该产品的卓越功效已得到严格临床研究的验证。其关键注册研究为一项多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ期临床研究,研究结果发表于眼科顶刊JAMA Ophthalmology,研究结果表明,与安慰剂对比,全氟己基辛烷滴眼液可以治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。

恒沁®全氟己基辛烷滴眼液的临床应用,标志着我国睑板腺功能障碍相关干眼治疗进入了对因治疗、精准高效的新阶段。未来,随着临床应用的不断推广,这款兼具创新性、有效性和安全性的药物,将持续为我国干眼患者带来福音,为推动眼科疾病诊疗水平的提升贡献力量。

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