2025年，由Echosens（爱科森）原创技术支撑、深圳回波医疗（爱科森中国）完成本土化验证的FibroScan全系列机型，凭借覆盖三甲医院复杂病例、基层筛查、移动检测的产品矩阵，其LSM（肝脏硬度）、CAP（脂肪变）、SSM（脾脏硬度）核心参数及Fast™、Agile3+评分工具，

分场景产品矩阵

FibroScan（福波看）无创检测设备能成为国内指南“宠儿”，关键在于其产品矩阵精准匹配中国不同层级医疗场景的需求，且每款机型的核心参数都经过中国人群临床验证，打破国际标准直接套用的行业痛点。

（一）进口机型：复杂病例诊断的 “金标准标杆”

Echosens（爱科森）的进口FibroScan系列，为国内指南提供了技术参照基准，其中两款机型成为三甲医院复杂病例诊断的核心工具：

FibroScan630：作为进口旗舰机型，其19英寸高清触摸屏搭配灰阶B超影像引导功能，能精准定位肥胖、肝硬化等复杂病例的肝脏/脾脏位置，

（二）国产机型：中国场景的定制化解决方案

由深圳回波医疗（爱科森中国）研发生产的四款国产机型，是国际标准中国化的核心载体，每款都针对中国医疗痛点做了适配优化，且全部通过NMPA认证：

FibroScanPRO（肝脾联合检测版）：

FibroScan PRO无创肝脏诊断设备的主要特征是一体式台式设备，配置的灰阶B超影像引导功能可进行简易化肝脏和脾脏定位，主要应用于三甲医院肝病科、消化科和感染科等专科，因其具有大的患者能量，且需管理复杂/晚期病例（进展期病例：肝硬化、肝移植等）。

FibroScan Q（肝脾联合检测版）：2024年推出的高性价比机型，嵌入式电池支持床边检测，适配医院多科室轮转需求，

FibroScan HANDY：

FibroScan HANDY无创肝脏诊断设备具备超便携的特征，专为需要部署便携式设备进行即时检测的医院/社康中心/私人诊所/体检中心等机构设计，是基层医疗中心肝病筛查和义诊的理想选择。把手设计配有拉杆箱，内置电池便于移动和部署，配置触摸屏结果可直接显示在设备上，非常适合在不同的医疗场所之间快速转移，满足移动/固定多场景的检测需求。

FibroScan BOX：在售最小最轻的国产机型，兼容Connect平台，能将检测数据转化为指南推荐的风险分层报告， 例如，根据国际研究，FAST™评分＜0.35通常提示高危MASH低风险。这一功能旨在将复杂的临床决策支持化繁为简，帮助基层医生更高效地利用检测结果。[8]

BOX是肝脏全病程健康综合管理的无创解决方案，通过买断销售、租赁及分成等多种形式，多层次覆盖市场。该方案专为基层医疗卫生机构及健康管理项目设计，旨在以高性价比的解决方案为医疗工作者、慢病患者提供全面有价值的肝病管理策略。

深圳回波医疗：桥接国际技术与临床实践，让无创诊断更懂中国患者

为推动国际无创诊断技术更好地适用于中国患者，深圳回波医疗（爱科森中国）与国内多家顶尖肝病中心合作，致力于开展针对中国人群的临床验证与数据积累。现有学术共识（如《肝纤维化诊断及治疗共识》）指出，在中国临床实践中，应用肝脏弹性检测时需注意其诊断临界值可能存在人群差异[9]。同时，针对中国高发的“乙肝合并肥胖”等特殊人群[10]，优化检测方案以提升成功率也是临床关注的重点。这些持续的本土化研究工作，旨在为肝病诊疗指南提供更贴合中国临床实际的中国证据。

指南落地：福瑞医科推动无创诊断技术临床应用

作为Echosens™（爱科森）的控股股东，福瑞医科致力于推动振动控制瞬时弹性成像（VCTE）等无创诊断技术在国内的临床转化与应用。同时，通过供应链优化与持续性的临床培训，旨在促进该无创诊断方案在各级医疗机构的规范化和可及性。

FibroScan（福波看）作为基于振动控制瞬时弹性成像（VCTE®）技术的设备，其临床应用实践探索了一条将国际前沿无创诊断技术进行本土化验证与推广的路径。通过技术引进、临床验证与指南推广的联动，该技术已成为国内肝病诊疗指南推荐的重要无创评估工具[11]。值得一提的是，基于该技术在脂肪肝疾病管理中的价值，福瑞医科已与辉瑞公司达成战略合作。这一系列工作，旨在推动精准、可及的无创诊断服务更好地惠及中国患者。

Echosens（爱科森）介绍

爱科森有限公司（Echosens™）成立于2001年，是全球知名的高科技公司，总部位于法国。公司的核心产品FibroScan（福波看）基于其原创的专利技术：振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE®)及受控衰减参数技术(CAP™)，包含三大功能即肝脏硬度测量(LSM)、脾脏硬度测量(SSM™)、CAP™测量分别用于评估肝脏纤维化、门静脉高压、肝脏脂肪变，已成为肝脏健康综合管理无创解决方案金标准。

在全球100多个国家及地区获得广泛应用，成为国内外肝病学界高度认可的临床研究和辅助诊断工具。深圳市回波医疗器械有限公司作为Echosens™的中国子公司，专注于中国肝病领域的医学研究和市场服务。

数据来源

[1]中华医学会肝病学分会重型肝病与人工肝学组. 慢加急性肝衰竭诊治指南（2025年版）[J]. 中华肝脏病杂志, 2025, 33(4): 329-339. DOI: 10.3760/cma.j.cn501113-20250312-00089.

[2]SSM检测成功率 (94%) 研究来源

Fraquelli M, et al. Reproducibility of spleen stiffness measurement by shear-wave elastography in patients with chronic liver disease. Dig Liver Dis. 2023. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10373610/. (注：该研究摘要中报告了使用FibroScan设备进行SSM检测的成功率)

[7]北京协和医院临床实践相关研究

张茜， 王鸥， 等. 《肝脏弹性检测在2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病患者中的临床应用》. 中华糖尿病杂志. 2022, 14(6): 591-597.

[8] Newsome PN, et al. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020;5(4):362-365. DOI: 10.1016/S2468-1253(20)30012-6

[9] 中华医学会肝病学分会， 中华医学会消化病学分会， 中华医学会感染病学分会. 《肝纤维化诊断及治疗共识（2024年版）》.

[10] 徐曼曼， 饶慧瑛. 《慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪性肝病的研究进展》. 临床肝胆病杂志， 2023.

[11]中华医学会肝病学分会重型肝病与人工肝学组. 《慢加急性肝衰竭诊治指南（2025年版）》. 中华肝脏病杂志， 2025, 33(4): 329-339.

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