一家融合法国技术与中国制造的医疗企业，正通过完整的本土化产业链，让“肝弹检测”从三甲医院走向县域基层。

在肝病防治领域，FibroScan（福波看）无创肝脏诊断系列设备被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝脏研究学会（EASL）、美国肝病研究学会（AASLD）、亚太肝脏研究学会（APASL）等多家知名权威指南作为官方推荐的肝脏健康综合管理无创诊断工具。然而，许多采购方可能未充分意识到，如今在中国市场提供的FibroScan（福波看）无创肝脏检查设备，其背后是深度本土化的故事。

自2015年法国Echosens™（爱科森）在深圳设立其中国运营实体以来，其子公司——深圳市回波医疗器械有限公司，已构建起涵盖研发、生产到服务的本土化运营体系。通过推出系列国产化设备，并结合检测项目在上海、青海等省市被纳入医保支付范围的政策进展，这家企业正致力于提升肝病无创检测的可及性。

进口标签下的本土化真相

一个在肝病诊断领域广为人知的技术品牌，与一个在产业链后端默默完成本土化落地的运营实体之间，存在着一定的认知差异。

对于许多采购方而言，“FibroScan（福波看）”常被等同于“进口肝脏检测仪”。这一认知源于其技术源头——法国Echosens（爱科森）公司首创的VCTE®振动控制瞬时弹性成像技术及CAP™受控衰减参数技术。该技术自2007年进入中国后，其临床价值已获得认可，并被陆续纳入国内相关肝病防治指南，成为评估肝纤维化和脂肪变的重要无创手段。

然而，市场并未充分意识到，自2015年深圳回波医疗（爱科森中国）（爱科森中国）成立起，FibroScan（福波看）的中国故事已转向全新的篇章。这家公司并非简单的销售代理，而是承担了从研发、生产、注册到售后服务的全价值链运营。其位于深圳的生产基地，致力于实现FibroScan（福波看）系列设备核心部件的本土化生产与供应链建设。

构建国产化研发与产品矩阵

深圳回波医疗（爱科森中国）的国产化进程，是一条从技术引进到自主创新的清晰路径。 2018年，首款为中国市场定制的国产设备FibroScan PRO正式推出，标志着本土化研发生产的开端。此后，公司以几乎每年一款新品的节奏，推出了FibroScan HANDY、FibroScan Q、FibroScan BOX等一系列产品，形成了覆盖不同临床场景与预算需求的完整产品矩阵。

本土化远不止于组装生产，针对中国肝病人群的特点——如代谢相关脂肪性肝病高发、乙肝相关肝纤维化患者基数大、肥胖人群较多等，深圳回波的研发团队进行了深入的临床适配。例如，通过持续的技术优化，提升了设备对高BMI（≥35 kg/m²）等特殊人群的检测适用性。[1][2][3]

公司通过联合国内多家三甲医院开展临床研究，为算法的持续迭代提供支持。 基于此开发的Fast™、Agile 3+、Agile 4等系列评分工具，能更精准地辅助MAFLD患者的风险分层与临床决策，形成了一个以设备为核心的解决方案生态。 截至目前，Echosens™爱科森已拥有及授权专利125余项，旗下国产FibroScan（福波看）设备均获NMPA认证[5]，部分型号入选《优秀国产医疗设备产品目录》。

覆盖从三甲到基层的全场景产品矩阵

深圳回波医疗（爱科森中国）的产品策略，旨在应对中国多层次医疗体系的不同需求。其产品线精准对应了从顶尖肝病中心到基层卫生站的不同应用场景。对于大型三甲医院，2023年，推出FibroScan PRO肝脾联合检测设备，包含三大功能即肝脏硬度测量（LSM）、脾脏硬度测量（SSM™）、CAP™测量分别用于无创评估肝脏纤维化、门静脉高压症及食管胃底静脉曲张出血风险分层、肝脏脂肪变，赋能肝脏全方位评估，满足肝病专科的高水平诊疗需求。

对于需要高流动性或床旁检测的临床科室，便携式的FibroScan HANDY提供了灵活选择。而面向基层市场推出的FibroScan BOX，则代表了新的产品思路。这款设备以其性价比和轻便设计，瞄准了广阔的基层医疗与健康管理市场。它不仅能独立完成检测，兼容Connect肝脾脏超声影像管理软件和iConnect SaaS平台，是肝脏全病程健康综合管理的无创解决方案。

这套组合拳的效果正在显现。国产化设备降低了采购门槛，使FibroScan（福波看）技术得以快速向基层医疗市场下沉，让无创肝弹检测在资源相对有限的地区也成为可能。

从设备制造商到生态构建者

深圳回波医疗（爱科森中国）的定位不止于制造和销售设备。通过搭建学术平台、深化药企合作，公司正致力于构建一个更全面的肝病管理服务生态。其打造的“爱科森学院”，系统化地培训临床医生，推动技术的规范应用。基于深厚的学术积淀，该平台已成为连接前沿科研与临床实践的重要桥梁。

在药物研发领域，FibroScan（福波看）的临床价值日益凸显。其精准、可重复的无创评估特性，使其成为MASH（代谢相关脂肪性肝炎）等新药临床试验中重要的疗效评估工具之一。公司已与辉瑞、诺和诺德、勃林格殷格翰、君圣泰等多家跨国及本土生物制药公司建立了合作关系，服务于创新药物的研发进程。

同时，通过每年举办的中法肝病交流平台等活动，公司持续拓展在学术领域的影响力，积极促进国内外肝病防治经验的交流。 从设备制造商，到解决方案提供者，再到生态的积极参与者，深圳回波医疗（爱科森中国）的角色在不断深化。公司也通过持续开展肝炎义诊等公益活动，积极履行社会责任。

关于深圳回波医疗（爱科森中国）

深圳市回波医疗器械有限公司是全球知名的法国爱科森（Echosens™，福瑞医科控股子公司）的中国子公司（Echosens™ China），自2015年成立至今，公司已发展成为集研发、生产、销售及售后服务为一体的科技驱动型医疗器械企业。作为高新技术企业[1]，深圳回波医疗专注于医疗设备的自主研发与制造，为各级公立及非公立医疗机构提供肝脏健康无创综合管理解决方案。公司成功研发和生产出适合中国人群及用户的国产FibroScan® 无创肝脏诊断设备，包括FibroScan® Pro、FibroScan® HANDY、FibroScan® Q及FibroScan® BOX无创肝脏诊断设备，且均已获得国家药品监督管理局批准上市。业务范围从三甲医院肝病专科到院内流转的床旁检测，最终覆盖到基层医疗保健机构。

数据参考来源：

[1]Wong VW-S, et al. 使用XL探头改善振动控制瞬时弹性成像在肥胖患者中的成功率. 肝脏病学. 2013.

[2] Eddowes PJ, et al. FibroScan的受控衰减参数（CAP）和振动控制瞬时弹性成像（VCTE）在评估疑似NAFLD患者中的准确性. 肠道. 2019.

[3] de Lédinghen V, et al. 使用FibroScan进行肝脏硬度测量的操作指南. 《肝脏病学杂志》. 2023.

[4] 中国国家药品监督管理局（NMPA）官方网站的数据查询平台。通过输入具体产品注册证号（例如：国械注准20183070560）可公开查询并获得最权威的认证信息

[5] 中国医学装备协会官方网站发布的《优秀国产医疗设备产品目录》公示及正式名单

[6] Echosens企业官方微信公众号、官网新闻动态或发布的信息

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