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全球首项!粤微灵芝孢子油临床研究登国际期刊,多维数据验证心肌保护功效

全球首项!粤微灵芝孢子油临床研究登国际期刊,多维数据验证心肌保护功效
2026-01-28 17:00:23 来源:今日热点网

日,一项由广东粤食用菌技术有限公司牵头,联合北京安贞医院、广东省人民医院、西藏林芝市人民医院等多家顶尖单位共同完成的临床研究论文《Improved Cardiac Function by Ganoderma lucidum Spore Oil in High-Altitude Residents: A Single-Arm Trials》,正式在线发表于国际权威期刊《Pharmacological Research- Modern Chinese Medicine》。这是首个在海拔3500米以上高海拔人群中开展的灵芝孢子油人体临床试验,用多维硬核数据证实了其对心肌损伤患者的显著护心功效,为高海拔心血管疾病防治填补了重要空白,更彰显了粤科研团队在灵芝医学营养转化领域的顶尖实力与前瞻视野。

高海拔环境(海拔≥3500米)的低氧、强氧化应激特,易诱发心肌炎症、细胞凋亡及自噬异常,导致心肌损伤发病率高达33.2%。全球约5亿人长期居住在高海拔区域,每年更有超1亿人前往高海拔旅行,然而针对这类高原相关心肌损伤的有效治疗手段却十分匮乏。灵芝孢子油作为灵芝的核心活提取物,富含三萜类、甾醇、脂肪酸等生物活物质,此前的动物实验已初步证实其具备抗炎、抗氧化及心脏保护潜力,但它在高海拔人体中的实际疗效与具体作用机制,一直是亟待填补的研究空白。这一关键课题,最终由粤科研团队牵头展开系统探索。依托27年深耕灵芝等食药用菌领域的深厚技术积淀,团队精准锚定 “高海拔心肌损伤” 这一临床痛点,率先开启了传统中药现代化验证的重要实践,为破解高原心血管健康难题提供了全新的科研思路与实证方向。

本图拍摄于2022年4月

作为该研究的核心主导力量,粤科研团队的硬实力贯穿试验全程。团队依托广东省科学院生物研究所、华南应用生物国家重点实验室等10余个国家省部级,组建了以中国工程院吴清院士、加拿大首席科学家为首的“院士+首席科学家”顶尖阵容,这种高端人才配置为研究的科学提供了根本保障。该研究严格遵循《赫尔辛基宣言》伦理标准,经广东省人民医院伦理委员会批准(批准号:KY-Z-2022-248-01),并获肇庆高新区创新创业团队引进项目(2019ZHQ10)、广州市科技计划项目(202103000074)联合资助。

结合多年科技援藏经验,粤科研团队研究纳入38名长期居住于西藏林芝(海拔>3500米)的心肌损伤患者,年龄53-87岁(均65.63±6.56岁),均体重74.99±9.77kg,均BMI 27.91±2.70kg/m²,均满足高海拔居住≥5年、经临床检查确诊心脏异常等筛选标准(如早搏、窦心律失常、射血分数降低等),且排除了严重肝肾功能不全、自身免疫病、急冠脉综合征等干扰因素。受试者每日口服粤灵芝孢子油软胶囊3g,连续干预8周,期间通过电话随访监测依从及不良事件,同时采用超声心动图、心电图、心肌酶检测、血清代谢组学、肠道菌群测序等多维度手段进行干预前后评估,确保数据真实可靠

硬核临床数据

8周干预见证显著改善

1、在心脏功能改善方面

34名完成全程检测的患者中,47.06%出现显著好转,超声心动图显示,左心室舒张功能障碍改善率达65.22%,心脏瓣膜反流改善率25.00%,证实灵芝孢子油有效缓解了高海拔导致的心室结构异常;77.78%的心电图异常患者症状缓解,6例心肌缺血样改变完全消失,心肌酶异常率大幅下降,多变量风险相关分析显示,灵芝孢子油干预使患者发生心功能不全的风险显著降低(OR=0.09,下降91%),提示其在高海拔环境中的心脏保护潜力

图:GLSO干预可减轻高原心肌梗死患者的高原诱发异常

2、在代谢调控层面

血清代谢组学检测发现31种代谢物显著变化,12种脂肪酸、5种酰基肉碱水降低(有效减少了高海拔低氧环境下的脂代谢中间产物堆积),β-丙氨酸(该物质可增强机体无氧代谢能力,帮助适应高海拔缺氧环境)及有益胆汁酸水升高(进一步促进脂类消化吸收及代谢调节),差异代谢物富集于脂肪酸β-氧化、三羧酸循环等关键能量代谢通路,证实粤灵芝孢子油有效修复了高海拔低氧导致的代谢紊乱;

GLSO降低心肌损伤患者的血清酰基肉碱水

GLSO降低心肌损伤患者的脂肪酸水

图:GLSO摄取影响的代谢通路与代谢物

3、在肠道菌群调节上

16SrDNA测序显示,在灵芝孢子油干预后,益生菌Akkermansia丰度显著增加(该菌已被证实与代谢健康密切相关,可降低肥胖及心血管疾病风险),潜在致病菌减少,有益代谢物合成增强,同时也证实了“肠-心轴”在灵芝孢子油护心机制中的重要作用。

图:GLSO增强心肌损伤患者粪便生物群中益生菌丰度

安全方面更是表现优异,整个干预周期内无严重不良事件发生,仅3例患者出现短暂胃肠道不适或轻度疲劳,无需医疗干预即可自行缓解,患者用药依从超95%,充分证实了灵芝孢子油在高海拔人群中的耐受和安全。这项研究不仅为医疗资源相对匮乏的高海拔地区,提供了安全便捷的心肌损伤辅助治疗新方案,更推动了传统中药的现代化应用。

作为首个针对高海拔心肌损伤的灵芝孢子油人体临床试验,该研究的突破离不开粤科研团队的三大核心优势:顶尖的人才配置(院士领衔的跨学科团队)、深厚的积淀(10余个国家省部级支撑)、务实的产学研融合(从菌种培育到临床验证的全链条布局)

从深耕灵芝等食药用菌活成分研究,到针对高海拔心肌损伤防治这一临床难题展开系统探索,粤团队始终以科研为核心驱动力,既填补了传统中药现代化应用在相关领域的空白,也为医疗资源匮乏的高海拔地区提供了安全有效的新选择。未来,研究团队还将开展更大样本、双盲对照的后续试验,深入挖掘灵芝孢子油的护心分子机制,让这一传统中药瑰宝惠及更多心血管疾病患者。

文献来源:

https://doi.org/10.1016/j.prmcm.2026.100763

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责任编辑:kj015

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