今日，海正药业自主原研的1类创新药赛斯美（海博麦布片）新版说明书已完成印刷，即将投入市场使用。 根据2025年11月获批的说明书修订，该药在用于轻中度肝功能不全患者及肾功能不全患者时，均无需调整剂量。 基于此，赛斯美（海博麦布片）由此成为全球首个且目前唯一适用于中度肝功能不全患者的胆固醇吸收抑制剂，标志着其在降脂领域再度迈出坚实步伐。

海博麦布是同类产品中唯一的国产创新药：全球仅两款胆固醇吸收抑制剂，海博麦布是我国具有自主知识产权并获国家重大新药创制专项支持的1类创新药。

海博麦布ME-better临床优势明显：海博麦布与依折麦布临床疗效等同，但安全性更优，可用于中度肝功能不全患者并无需调整剂量（2025年11月24日获批）；而依折麦布说明书明确不推荐此类患者使用。中国作为肝病大国，代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）患者人数超过2亿，其中合并血脂异常患者比例高达69.2%，中度肝功能不全（Child-Pugh 7–9 分）占比较大。这类患者往往对精准有效的治疗方案有着迫切的需求，而他汀在此类患者中更容易出现肝酶升高，从而限制临床强化降脂策略。海博麦布填补了该类患者临床口服强化降脂治疗空白，为他们带来更安全和经济的治疗方案，因此海博麦布的临床价值更高。

海博麦布比依折麦布及PCSK9抑制剂更具经济性：依折麦布的销售额中，美国进口厂牌仍占主要份额，海博麦布2021年纳入医保国谈后，2025年底通过新一轮谈判降价，现价格较依折原研低10%，性价比更高，患者接受度更佳；如果高胆固醇患者治疗直接使用他汀类联合PCSK9抑制剂，患者年人均治疗费用是海博麦布的3倍以上，且PCSK9为注射剂，使用便利性不及口服海博麦布。

海博麦布2022年进入国家医保目录以来，凭借明确的疗效和安全性，积累了丰富的临床实践经验，已惠及超百万患者。此次说明书的更新进一步扩大了海博麦布的适用人群范围，有望助力更多患者（如轻中度肝功能不全患者）实现血脂平稳达标，实现长期生活质量的改善。

责任编辑：kj015

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