长效促排药物的出现，是辅助生殖技术从“每日注射”向“精准长效”转型的重要里程碑。它不仅提升了治疗的效率和可及性，更将患者的治疗体验和安全性提升到了新的高度。

目前国内有两款长效促排药物获批：绒促卵泡激素αN01（晟诺娃）、绒促卵泡激素αN02（金赛佳）。这两款长效FSH均采用CTP融合蛋白技术，实现“一针管7天”的给药革新,但二者在患者体重类型、适用范围、获卵数及安全性等方面存在差异。

绒促卵泡激素αN01注射液（晟诺娃）

一、国内长效FSH“零的突破”

晟诺娃是中国首个获批的长效促卵泡激素（FSH-CTP）注射液，填补了我国长效促排药物的市场空白，实现国内长效FSH“零的突破”。晟诺娃的N01更是其实力的象征，国家药典委员会批准通用名的使用方式在生物类似药中，根据获批顺序将会以N01、N02、N03依次类推，晟诺娃的N01表明是首家获批，金赛佳的通用名为N02表明是第二家获批。

绒促卵泡激素αN02注射液（金赛佳）

二、体重类型患者适用范围

目前，中国不孕不育人数约为‌5000万，患者无论超重、肥胖还是低体重，都渴望成为一名宝妈。

晟诺娃基于广大患者的现实需求，实现了全体重类型患者都可使用，按照60kg为界限使用不同剂量，让体重不再是阻止“好孕”的障碍；金赛佳说明书明确标注仅50kg以上患者方可使用。

三、获卵数量

获卵数量充足能为胚胎筛选提供更多样本，提升优质胚胎形成概率，进而增加受孕及活产的机会。两款药物均以短效促排药物为对照，其三期临床获卵数量稍有差别。

根据双方三期数据显示，晟诺娃获卵数平均为14.6个，而金赛佳仅为12.1个。

四、安全性

安全性是长效促排药物临床应用的核心前提，也是临床用药的关键考量，不仅要保障患者诊疗安全，还要提升新生儿的健康率，为其在辅助生殖领域的广泛推广和长期应用筑牢基础。

根据双方三期数据显示，晟诺娃新生儿缺陷率为0% ，金赛佳新生儿缺陷率为7.6%。

基于三期临床研究的分析，国内首款长效FSH晟诺娃适用全体重患者，获卵数量更多，新生儿的缺陷率为0，相对安全。

晟诺娃（绒促卵泡激素α N01）作为国内首款辅助生殖药物，终结了国内市场对进口长效制剂的依赖，打破跨国巨头在高端促排药物领域的垄断格局。它以11年研发攻坚，树立国产重组人促卵泡激素的国际对标标准，助力构建具有国际竞争力的辅助生殖“中国方案” 。

参考资料：

1、绒促卵泡激素α N01注射液（晟诺娃）说明书及III期临床试验总结报告。

2、绒促卵泡激素α N02注射液（金赛佳）说明书及III期临床试验总结报告。

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责任编辑：kj015

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