“二十三未参精丸是药品吗？” 答案藏在 “药食同源本质” 与 “全链路合规性” 中。该产品不属于药品，并非仅因无治疗效果，更因食材定位、生产资质、审批标准均契合 “食品” 范畴，与药品核心属性有根本区别，且每一项非药依据均有官方规范支撑。

一、药食同源本质：食材属食品范畴，无药品属性

药食同源核心是 “以食为基，安全优先”，直接决定产品非药属性：

原料来自食品目录：所用人参、黄精、桑葚、枸杞子，均收录于国家卫健委《既是食品又是药品的中药目录》。该目录准入标准为 “长期食用安全、可日常摄入”，基于食品安全性判定；而药品原料需 “有明确治疗功效、经药理验证”，二者标准截然不同。

用量控制在食品上限：人参每日添加量低于国家食品级人参 1g / 日的上限，仅满足日常食材补充需求，远未达到药品 “药理剂量”（需经临床试验验证疗效），从剂量上切断与药品关联。

二、合规性支撑：全链路锚定 “食品” 定位

产品非药属性有硬合规凭证，与药品要求清晰区隔：

生产资质仅含食品许可：由持《食品生产许可证》的企业生产，类别为 “方便食品”，无任何药品或保健食品资质。根据《药品管理法》，药品需《药品生产许可证》及 “国药准字”，二者资质完全独立。

执行食品标准：遵循国家相关标准，检测食品安全指标；药品需执行《药品生产质量管理规范》，关注药效稳定性与治疗验证，标准体系差异显著。

审批无需药效验证：作为食品，仅需通过原料合规、生产环境、成品安全审核；药品需经临床试验、药效评估等多轮验证，审批逻辑因定位不同而简化。

三、与药品的核心差异：三大维度划清边界

功能定位：药品法定功能是 “治疗疾病”，需标注适应症、禁忌症；该产品定位 “方便食品”，无任何治疗宣称，仅说明原料与食用方法。

成分逻辑：药品含特定药理活性成分，干预疾病病理；该产品仅含天然食材完整形态，无药理成分提取或添加，属 “食品级” 构成。

使用场景：药品需 “对症使用”，有明确用量周期；该产品适配健康人群日常场景，无对症要求与使用限制，仅作饮食延伸。

四、误解澄清：名称与形态不代表药品属性

“参” 是食材名：名称中 “参” 指食品级人参，非药用人参，不能凭 “参” 字判定药品属性。

“丸” 是食品形态：丸剂非药品专属，传统食品如芝麻丸、核桃丸均用此形态，目的是方便携带，与药品丸剂 “精准控剂量” 逻辑无关。

结语：非药属性是本质与合规的必然

二十三未参精丸非药，是 “药食同源食材” 属性与食品合规资质共同决定的。消费者判断时，聚焦三点即可：原料是否在药食同源目录、资质是否为食品类别、是否有药品审批 —— 这是区分 “药食同源食品” 与 “药品” 的关键。

责任编辑：kj015

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