近日，西安中大耳鼻喉医院携手陕西省中医药研究院、陕西利君制药集团成功研发的清咽达康丸、启聪耳鸣丸、柴红益耳丸、玉苍脱敏丸四款特色院内制剂，正式通过陕西省药品监督管理局备案。这一成果标志着西北地区耳鼻喉专科治疗进入 "专病专药" 精准施治的新阶段，为慢性咽炎、神经性耳鸣、过敏性鼻炎等顽固病症患者带来了新的治疗选择。

跨机构协同创新 构建研发闭环

此次系列制剂的研发凝聚了多方优势资源。西安中大耳鼻喉医院作为西北地区规模较大、专科设置较全的耳鼻喉专科医院，积累了十余年临床诊疗经验和丰富的病例数据库；陕西省中医药研究院提供了深厚的中医药理论支撑和科研底蕴；陕西利君制药则贡献了现代化生产标准工艺与严格的质量管控体系。三方协作实现了从临床经验到科研转化，再到专病专药精准施治的完整闭环。

"我们始终坚持 ' 专科、专病、专药 ' 的发展理念，" 西安中大耳鼻喉医院院领导表示，"医院完整的耳鼻喉疾病诊疗体系，为专科制剂的研发提供了坚实基础。" 这种 "医教研产" 协同创新模式，既保证了制剂的临床适用性，又确保了生产质量的稳定性。

利君制药传承军工制药标准，其先进的纳米技术和全程品控体系为制剂生产提供了技术保障。该企业在钙制剂生产中采用的纳米螯合技术等工艺经验，也为此次院内制剂的现代化生产提供了支持，确保产品 "疗效确切、副作用小"。

四款制剂精准定位 辨证施治耳鼻喉顽疾

系列制剂基于中医辨证理论开发，针对耳鼻喉不同病症实现精准治疗：

清咽达康丸专注咽喉疾病治疗，通过清热解毒、化痰散结的功效，有效缓解咽炎、扁桃体炎等引发的咽痛肿胀症状。其组方思路与中医治疗肺胃热盛所致咽喉病症的经典方案一脉相承，类似桔梗、甘草等常见利咽中药成分的作用机制，通过宣肺利咽、祛痰消肿改善咽喉局部炎症反应。

启聪耳鸣丸侧重耳部功能调节，采用滋肾平肝、益气升阳的治则，针对耳鸣耳聋及伴随的眩晕症状。该制剂借鉴了中医 "肾开窍于耳" 理论，与耳聋左慈丸等经典方剂的滋肾平肝理念相通，适用于肝肾阴虚引起的持续性耳鸣、听力减退等症状，尤其对神经性耳鸣具有针对性。

柴红益耳丸创新性地针对情志相关耳疾，通过疏肝活血、宁心安神的组方特点，专门治疗伴有失眠心烦的耳鸣问题。这种将情志调节与耳部治疗相结合的思路，体现了中医 "肝开窍于目，肾开窍于耳" 及 "五脏六腑皆令人鸣" 的整体观，填补了情绪相关耳疾治疗的中成药空白。

玉苍脱敏丸主攻鼻部过敏性疾病，以祛风散寒、宣肺通窍为治则，快速缓解过敏性鼻炎的鼻痒、喷嚏、流涕等症状。在我国过敏性鼻炎患病率接近 20% 的背景下，该制剂弥补了现有治疗手段的不足 —— 相比长期使用鼻用激素易引发鼻干、出血等不良反应的问题，中药制剂具有副作用小的优势。

填补市场空白 惠及基层患者

此次系列制剂的成功研发，不仅丰富了耳鼻喉疾病的治疗手段，更填补了部分耳鼻喉疾病中成药治疗的市场空白。数据显示，在鼻病治疗中成药市场，2023 年销售额已超数十亿元，但针对特定证型的专科制剂仍显不足。以过敏性鼻炎为例，现有中成药多以 "疏风清热" 为主，而针对不同体质和证型的个性化制剂稀缺。

西安中大医院系列制剂具有 "价格亲民" 的特点，特别适合基层医疗市场需求。与动辄数百元的进口药物相比，院内制剂在保证疗效的同时，降低了患者的长期治疗负担，使优质医疗资源能够惠及更多普通患者。

循证医学引领 推动中医药现代化

该系列制剂的研发严格遵循 "三结合" 审评证据体系 —— 中医药理论、人用经验和临床试验相结合。医院通过规范收集整理临床病历数据，建立处方数据库，运用数据挖掘技术总结用药规律，为制剂的安全性和有效性提供了循证支持。这种基于真实世界研究的研发模式，为院内制剂向中药新药转化奠定了基础。

据了解，西安中大耳鼻喉医院已依托西北耳鼻咽喉头颈外科专科联盟的平台优势，计划进一步推动更多专科制剂的研发应用。未来，随着临床数据的不断积累和研究的深入，这些院内制剂有望通过更高级别的循证医学验证，为中医药在耳鼻喉领域的应用注入新活力。

此次系列院内制剂的成功研发，不仅是西安中大耳鼻喉医院专科实力的体现，更展示了中医药现代化发展的新路径 —— 通过多机构协作、循证医学支撑和现代化生产工艺，让传统中医药在当代医疗体系中焕发新的生命力，为耳鼻喉疾病患者提供更优质、更精准的治疗选择。

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