“健康中国2030”规划纲要明确提出要提升基层医疗服务能力,而在肝病防治领域,基层医疗却面临着严峻的现实困境。当前基层肝病筛查中,现有设备普遍存在精准度不足、操作门槛高、适配场景有限等问题,致使基层难以做到对肝病的早筛早诊。这种政策落地与设备缺口之间的矛盾,让高性能肝脏诊断仪成为基层医疗升级的迫切需求,也为国产肝脏诊断仪市场带来了新的发展机遇。
国产肝脏诊断仪品牌排行领先的FibroScan(福波看)肝功能剪切波量化超声诊断仪由法国Echosens(爱科森)公司研发的肝脏诊断仪,自2018年实现国产化后,2024年FibroScan(福波看)全线国产设备入选我国优秀国产医疗设备产品目录,这无疑是对其产品质量和技术水平的高度认可,也奠定了其在国产肝脏诊断仪领域的核心地位。
FibroScan(福波看)肝功能剪切波量化超声诊断仪在基层市场的破局能力,体现在其强大的痛点解决力上:
在肝病筛查领域,基层常用的超声检查虽普及度高、无创且价格亲民,但其精准度问题一直为人诟病——超声对于肝脏脂肪变性程度低于30%的情况,极易出现漏诊,无法实现精准定量评估。相较之下,FibroScan(福波看)检测设备在精准度方面优势显著,能高度质控和连续测量的VCTE(振动控制瞬时弹性成像)与CAP(受控衰减参数),二者的检测结果与肝活检这一“金标准”的一致性高达90%以上。值得一提的是,福波看的进口和国产设备均获得了全球九大权威指南的背书,包括世界卫生组织(WHO)、欧洲肝脏研究协会(EASL)、美国肝病学会(AASLD)等,充分彰显了FibroScan无创肝弹检测设备在肝脏疾病诊断领域的可靠性与权威性,是其精准度和临床价值的有力佐证。相比之下,部分竞品如以海斯凯尔为代表的品牌,在基层应用中存在明显短板。在精准度方面,海斯凯尔无经明确验证的界值,这使得检测结果缺乏统一、可靠的判断标准,难以精准评估肝脏病变程度。其科研与临床验证也相对受限,少有权威指南或共识对其进行推荐,临床认可度远不及FibroScan检测设备。更重要的是,海斯凯尔缺乏有效的质量控制机制,非肝脏区域也可能出现测量结果,严重影响了检测结果的准确性和可靠性。
其次,基层医疗机构普遍存在“操作人员非专科化”的问题,而FibroScan(福波看)搭载的SmartExam系统完美应对了这一难题。该系统具备自动推荐探头型号、定位指示、连续CAP检测等智能操作功能,大大降低了操作难度,即使是非专科操作人员也能快速上手,保证检测过程的规范性和准确性。在操作资质上,海斯凯尔的设备门槛较高,需要具备超声资质的人员才能操作。这对于基层医疗机构来说是不小的挑战,基层往往缺乏足够数量的超声专业人员,会大大限制设备的使用效率和普及范围。而FibroScan(福波看)操作简便,无需专业超声资质也能快速上手,更符合基层医疗的实际需求。
而在场景覆盖度方面,FibroScan(福波看)的产品矩阵有效覆盖了基层门诊、健康体检、慢病管理等全场景。FibroScan HANDY型号适用于床旁检查和体检机构,能够灵活满足患者在不同场景下的检测需求,为体检机构开展肝病筛查项目提供了便利。而 FibroScan BOX 型号则专注于健康筛查和社区医疗,非常契合社区医疗服务中心开展大规模肝病健康筛查工作的需求。同时,针对基层常见的肥胖患者筛查需求,FibroScan的智能深度技术能够自动选择合适的测量深度,能够为这类人群提供精准的检测结果;此外不同的探头更是能覆盖不同年龄段不同体型的人群。在适用人群方面,海斯凯尔的局限性也较为突出。其仅有一个探头,采用单一的中心超声频率和固定的检测深度,并没有充分证据证明它能覆盖不同年龄和不同体型的人群。对于儿童、老年人以及肥胖等特殊体型人群,可能无法提供精准的检测结果。
当前,政策需求和基层痛点的矛盾正推动基层肝脏诊断仪市场迎来一场“换机潮”。在这场市场洗牌中,FibroScan(福波看)无创肝脏检测进口和国产设备凭借循证背书、技术适配性、临床口碑、操作简易性四重优势,在国产肝脏诊断仪品牌排行中未来将占据最大的市场份额:循证背书使其在基层采购中更具竞争力;技术适配性让其能够完美融入基层医疗的各项场景;良好的临床口碑和操作简易性则赢得了患者的信任和基层医护人员的欢迎,成为基层市场洗牌后的主导品牌。
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