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从医院到家庭:FDA/CE认证肝纤维化瞬时弹性测定仪FibroScan®守护全民肝脏健康

从医院到家庭:FDA/CE认证肝纤维化瞬时弹性测定仪FibroScan®守护全民肝脏健康
2025-08-29 16:45:36 来源:今日热点网

随着现代生活方式的改变,代谢性肝病患者数量逐年上升并日趋年轻化,肝脏健康已成为全球公共健康的重要议题。肝纤维化瞬时弹性测定仪作为一种重要的无创诊断工具,正逐步从医院专科应用延伸至体检筛查等健康管理场景。作为该领域的原创者和全球领先品牌,FibroScan®(福波看)在面市二十多年间持续推动肝健康评估技术的创新与普及,致力于为不同场景下的使用者提供可靠、高效的肝脏纤维化及脂肪变定量检测解决方案,让肝脏疾病早发现、早治疗。

FibroScan®源自法国Echosens(爱科森)公司的原创技术,自2001年问世以来持续引领行业创新。2015年,深圳回波医疗(爱科森中国)成立,实现FibroScan®在中国本土的研发、生产与全产业链服务。国产化进程中陆续推出多款适应中国市场的设备:包括旗舰机型FibroScan® PRO、充电台车款Q系列、便携式Handy及超轻便BOX型号,全面覆盖科学研究、临床诊断与社区筛查需求。

FibroScan®新一代设备还搭载了肝脾联合检测功能和SmartExam智能检测系统,可自动优化检测过程、剔除无效数据,显著提升检测成功率与适用范围。脾脏功能在临床中应用于门静脉高压评估,进一步增强了肝脏疾病体外诊断与疗效评估能力。2024年,FibroScan®(福波看)全线国产设备入选中国优秀医疗设备目录,FibroScan® BOX更获“肝病防治适宜产品”授牌,成为国家肝癌防控计划的重要工具。

在医院端,FibroScan®(福波看)肝纤维化瞬时弹性测定仪已被广泛应用于肝病的精准诊断与分期。其核心技术振动控制瞬时弹性成像(VCTE™)可准确测算肝脏硬度,评估肝纤维化程度(如E值>12.2kPa提示肝硬化),而受控衰减参数(CAP™)则能定量检测肝脏脂肪含量,评估脂肪肝程度(如CAP值>280dB/m提示重度脂肪肝)。FibroScan®系列产品已获得包括中国、亚太、欧洲、美国等多项权威肝病防治指南的推荐,以FibroScan®PRO和Q系列为代表的系列产品已成为国内三甲医院肝病科不可或缺的肝脏纤维化与脂肪肝检测工具,并逐步应用于感染、内分泌、超声、体检等科室。

近年来,FibroScan®系列产品进一步拓展至全民健康管理领域,从医院专科走进基层医疗保健场景。旗下便携式设备FibroScan®Handy和BOX可广泛部署在基层医疗机构和体检中心,适用于慢性肝病患者、肥胖人群及关注肝脏健康的职业人群与普通居民进行肝健康筛查与定期监测,有利于提升大众消费者对个人健康管理的便捷性与精准度。

随着肝弹检测技术的普及和同品类设备的推出,医院和体检中心等消费者在选购肝弹性检测仪时,应认准FDA/CE标志,避免因使用未经严格验证的山寨产品而导致误诊或健康风险。FibroScan®品牌系列产品已获得FDA、CE、NMPA、CFDA认证,这意味着该设备已通过10万+临床样本验证,其安全性、有效性和稳定性获欧美监管机构认可,达到国际高标准,可确保设备在真实医疗场景中的可靠性。

2025年,FibroScan®(福波看)再度实现技术突破,推出Guided VCTE™技术,进一步优化检测智能质控和操作效率,帮助医生更轻松地完成肝脏健康评估。

从医院到家庭,FibroScan®(福波看)始终秉持“早期发现、精准评估、全程守护”的理念,依托坚实的技术积累与全球海量临床验证,致力于为每一个家庭提供可信赖的肝脏健康管理工具,助力实现肝病的早筛、早诊、早治。

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责任编辑:kj005

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